DERMASTEN®

Ülke: Küba

Dil: İspanyolca

Kaynak: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktif bileşen:

Permetrina

Mevcut itibaren:

Laboratorio San Luis S.A.

ATC kodu:

A03AC04

INN (International Adı):

Permetrina

Doz:

5 g/100 g

Farmasötik formu:

Crema

Tarafından üretildi:

Laboratorio San Luis S.A.

Ürün özeti:

Estuche por 1 tubo de AL con 30 g.

Yetkilendirme durumu:

Cancelado

Yetkilendirme tarihi:

2019-03-18

Ürün özellikleri

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
DERMASTEN®
(Permetrina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Crema
FORTALEZA:
_0,05 _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por un tubo de AL con 30 g.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo
Oeste, República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO SAN LUIS, S.A., Santo Domingo
Oeste, República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
027-19D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
18 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada 100 g contiene:
Permetrina
5,0 g
Propilenglicol
8,0 g
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses.
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30º C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la escabiosis por Sarcoptes scabiel y la pediculosis.
Permetrina 5% crema
puede considerarse el tratamiento de elección de la escabiosis por
ser el más eficaz y tener
menor riesgos que los demás.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al medicamento o a piretroides sintéticos,
a las piretrinas o a las
crisantemas.
PRECAUCIONES:
Sensibilidad cruzada yo problemas asociados. Los pacientes que no
toleran los insecticidas
veterinarios que contienen permetrina, tampoco toleran la crema de
permetrina. Además los
pacientes que no toleran otros piretroides sintéticos, tales como
aquellos que se encuentran
en los insecticidas para el hogar, o que no toleran las piretrinas o
crisantemas pueden no
tolerar
tampoco
esta
medicación.
Embarazo,
lactancia:
no
se
aconseja
administrar
a
embarazadas únicamente cuando se haya valorado la relación riesgo
beneficio y esta sea
favorable. Descontinuar o evitar su uso durante la lactancia. No debe
aplicarse en áreas
abiertas o agudamente inflamadas de la piel, en la cara (con
excepción de las sienes y la
frente), ojos, mucosas o meato uretral. Niños es seguro y eficaz en
niños de 2 años o
mayores. Su seguridad efectiva entre 2 y 23 meses de edad está
limitada. Solo deberá
emplearse en un grupo de edad valorando la relación riesgo –
beneficio. Se requieren
buenos hábitos de salud para impedir