DEPREXINAT 20 MG FILM TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

olanzapin

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

N05AH03

INN (International Adı):

Olanzapine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
DEPREXİNAT 20
® MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Olanzapin
Her bir film kaplı tablet 20 mg olanzapin içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mikrokristalin
selüloz
PH
101,
mikrokristalin
selüloz
PH
102,
hidroksipropil selüloz, krospovidon, magnezyum stearat, opadry AMB
pink (80W84486)
(polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya),
kırmızı demir oksit (E172),
xanthan gum) içerir.
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.DEPREXİNAT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.DEPREXİNAT NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.DEPREXİNAT 'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEPREXİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPREXİNAT, 28, 56 ve 84 adet film kaplı tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma
sunulmuştur.
Tabletler pembe renkli, oval şeklinde, bikonveks, her iki yüzü
çentiksizdir.
Her bir film kaplı tablet, 20 mg olanzapin içerir.
DEPREXİNAT antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve
aşağıdaki durumların
tedavisinde kullanılır:
•
Gerçekte
var
olmayan
şeyleri
duymak,
görmek
veya
hissetmek,
yanlış
inanışlar,
anormal
şüphecilik,
içine
kapanmak
gibi
belirtilerin
eşlik
ettiği
bir
hastalık
olan
şizofreni
hastalığının
tedavisinde
kullanılır.
Ayrıca
bu
hastalığı
yaşayan
hastalar
kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.
•
Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik
dönemler,
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuz

Ürün özellikleri

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPREXİNAT
®
20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 20 mg olanzapin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Lesitin (soya)
0,328 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli oval şeklinde, bikonveks, her iki yüzü çentiksiz film
kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
_Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: _
Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde
endikedir.
Olanzapin,
başlangıç
tedavisine
yanıt
vermiş
hastaların
idame
tedavisinde
klinik
düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin
tedavisinde ve
bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler
arasında karar verirken, kilo
artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve
prolaktin değişikliklerinin
yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu
bildirilmiştir) göz önünde
bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel
uzun dönem riskleri de
dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli
olarak diğer ilaçları
kullanmaya yönlendirebilir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_Yetişkinler _
Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır.
Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek
doz uygulanan 15
mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (Bkz. Bölüm 5.1.).
2 / 21
Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç
dozu günde 10 mg'dır.
Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda,
reküransın önlenmesi için
tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya
da depresif
dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak
endike olduğu şekilde
duygudurum