DEPORES X %0.1 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siklosporin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01XA18

INN (International Adı):

cyclosporine

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
DEPORES X % 0.1 GÖZ DAMLASI, EMÜLSIYON
GÖZE DAMLATILIR.
STERIL, KORUYUCU IÇERMEZ.
_ETKIN MADDE: _Her 1 ml’de etkin madde olarak 1 mg siklosporin
içerir. (%0,1)
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kastor yağı (hint yağı), polisorbat 80,
karbomer 934, gliserol, sodyum
hidroksit ve enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPORES X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPORES X’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPORES X NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPORES X’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEPORES X NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPORES X, tek kullanımlık flakonlarda 0,4 ml emülsiyon olarak
bulunmaktadır. Her
kutuda, 3 adet soyulabilir saşe içerisinde 10’ar adet tek
kullanımlık flakon olmak üzere
toplam 30 adet tek kullanımlık flakon bulunmaktadır.
DEPORES X, inflamasyon giderici etkilere sahip, göze
damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi
içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES X, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki inflamasyona bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının
artırılmasında kullanılır. Göz kuruluğu,
vernal

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPORES X % 0.1 göz damlası, emülsiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de
ETKIN MADDE:
Siklosporin
1 mg (% 0,1)
YARDIMCI MADDE(LER):
Kastor Yağı
6,25 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oftalmik emülsiyon
Beyaz homojen emülsiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının
artırılmasında, vernal keratokonjonktivit
(VKC), atopik keratokonjonktivit (AKC) tedavisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda önerilen doz etkilenen
göze(lere) günde 2 kez 12 saat ara ile
1 damladır.
Vernal keratokonjonktivit (VKC) ve atopik keratokonjonktivit (AKC)
olan hastalar için
önerilen doz günde 4 kez 1 damla etkilenen göze(lere) damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Göze damlatılarak uygulanır.
_ _
Kullanmadan önce homojen, beyaz, opak bir emülsiyon elde etmek
için, flakon birkaç kez
ters
çevrilmelidir.
DEPORES
X,
suni
gözyaşları
ile
birlikte
kullanılabilir;
preparatların
damlatılmaları arasında 15 dakikalık bir süre bulunmalıdır.
İlaç uygulanmadan önce eller sabun ve su ile iyice yıkanmalıdır.
Flakon ucunun göze veya
kirpiğe değmemesi için alt göz kapağı aşağıya çekilir ve
ilaç uygulanır. Uygulama sonrasında,
gözün iç köşesine hafifçe baskı uygulayarak gözler 1-5 dakika
kapalı tutulur. Fazla sıvı temiz
bir bez ile silinmelidir. Uygulama sonrasında flakon atılmalıdır.
2 / 7
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEPORES X’in etkilili�