DEPORES FREE %0.05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSİYON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Siklosporin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

S01XA18

INN (International Adı):

Siklosporin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
DEPORES FREE % 0,05 GÖZ DAMLASI, EMÜLSIYON
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL, KORUYUCU IÇERMEZ.

_ETKIN MADDE: _
Her 1 ml emülsiyon 0,5 mg siklosporin içermektedir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_
Kastor yağı (Hint yağı), polisorbat 80, karbomer, gliserol, sodyum
hidroksit, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPORES FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPORES FREE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPORES FREE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPORES FREE’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEPORES FREE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPORES FREE, 5,5 ml emülsiyon içeren opak beyaz şişede, koruyucu
içermeyen, beyaz
renkli, homojen faz ayrımı olmayan opak göz damlası,
emülsiyondur.
DEPORES FREE iltihap giderici etkilere sahip, göze
damlatıldığında göz yüzeyi ile ilişkili
bağışıklık sistemini düzenleyen siklosporin maddesi
içermektedir. İnsanda kana geçişi veya
kanda birikimi saptanmamıştır.
DEPORES FREE, göz kuruluğu ile ilişkili gözdeki iltihaba bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen hastalarda gözyaşı yapımının
artırılmasında kullanılır.
2 / 6
2.
DEPORES FREE’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DEPORES

Ürün özellikleri

1 / 5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEPORES FREE % 0,05 göz damlası, emülsiyon
Steril, koruyucu içermez.
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’de;
ETKIN MADDE:
Siklosporin
0,5 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kastor yağı
12,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Göz damlası, emülsiyon
Koruyucu içermeyen, beyaz renkli homojen faz ayrımı olmayan opak
emülsiyon
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Keratokonjonktivitis sikka ile ilişkili oküler enflamasyona bağlı
olarak gözyaşı yapımının
baskılandığı öngörülen
hastalarda
gözyaşı
yapımının artırılmasında endikedir. Başka bir
topikal anti-inflamatuvar ilaç ya da punktal tıkaç kullanan
hastalarda gözyaşı yapımında artış
görülmemiştir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen dozaj, her bir göze yaklaşık 12 saat arayla günde 2 kez
1 damla DEPORES FREE
damlatılmasıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
DEPORES FREE göze damlatılarak uygulanır. Damlalık ucunun ve
çözeltinin kontamine
olmasını ve göz yaralanmasını önlemek için, şişenin damlalık
ucunun göze, göz kapaklarına,
çevresine veya başka yüzeylere temas etmemesine dikkat edilmelidir.
Kullanılmadığı sürece
şişe
sıkı
bir
şekilde
kapalı
tutulmalıdır.
DEPORES
FREE
suni
gözyaşları
ile
birlikte
kullanılabilir; preparatların damlatılmaları arasında 15
dakikalık bir süre bulunmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir
bildirim bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
DEPORES FREE’nin etkililik ve güvenliliği 16 yaşın altındaki
çocuklarda saptanmamıştır.
2 / 5
GERIYATRIK POPÜLASYON:
DEPORES FREE’nin etkililik ve güvenliliği genç ve yaşlı
hastalar arasında bir farklılık
göstermemektedir.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
DEPORES FREE aktif oküler enfeksiyonu olan hastalarda ve
bileşiminde