DEPO-MEDROL 40 MG/ML ENJEKTABL SUSPANSİYON ICEREN FLAKON, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilprednizolon

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

H02AB04

INN (International Adı):

methylprednisolone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

metilprednizolon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-01-28

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
DEPO MEDROL 40 MG/ML ENJEKSIYONLUK SÜSPANSIYON
KAS/EKLEM/TENDON/LEZYON IÇINE UYGULANIR.
STERIL.
•
_ETKIN MADDE: _
1 ml’lik flakonda 40 mg metilprednizolon asetat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Polietilen glikol, sodyum klorür, miristil-gamma-pikolinyum klorür,
enjeksiyonluk su
_ _
_BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI _
_DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR. _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK veya DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEPO-MEDROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEPO-MEDROL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEPO-MEDROL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEPO-MEDROL’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEPO-MEDROL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEPO-MEDROL, etkin maddesi bir kortikosteroid olan metilprednizolon
asetat içeren bir flakondur.
Her 1 ml’sinde 40 mg metilprednizolon asetat içeren 1 ml’lik
flakonlarda piyasaya verilmiştir.
DEPO-MEDROL,
•
Eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan romatoid artrit,
kireçlenme (osteoartrit),
eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit), tendon iltihabı
(tendinit), kas kiriş kılıfının
iltihabı (tenosinovit), epikondil adı verilen eklem bölgesindeki
çıkıntının kronik iltihabı
(epikondilit) ve tendon üzerindeki gangliyon adı verilen sinir
düğümlerinin enflamasyonu gibi
romatizmal hastalıkların,
•
Ruhsal durumlara bağl�

Ürün özellikleri

1
KISA
ÜRÜN
BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
Depo Medrol 40 mg/ml enjeksiyonluk süspansiyon
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
40 mg metilprednizolon asetat
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Lokal ya da sistemik yoldan uygulanmak üzere geliştirilmiş steril,
enjeksiyon için süspansiyon
içeren flakon
Beyaz süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Romatoid artrit, sistemik lupus eritematozus, ciddi eritema multiforme
(Stevens- Johnson
sendromu), bronşiyal astım, ilaç hipersensitivite reaksiyonları,
anjiyonörotik ödem, ülseratif
kolit, Crohn hastalığı, fulmine veya disemine tüberküloz (uygun
antitüberküloz ilaç tedavisi
eşliğinde),gastrik aspirasyon, tb menenjiti (uygun antitüberküloz
ilaç tedavisi eşliğinde),
osteoartrit (enflamatuar öğeyle), enfeksiyonla ilintili olmayan
sinovit, epikondilit, tenosinovit,
plantar fasit, bursit, keloid, lokalize liken planus, lokalize liken
simpleks kronikus, granüloma
annülare, diskoid lupus eritematozus, alopesi areata.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
İstenmeyen etkiler etkili en düşük dozun, minimum süreyle
kullanılması halinde en aza
indirilebilir. İntramusküler, intraartiküler, periartiküler,
intrabursal, intralezyonel veya tendon
kılıfı içine uygulanır. İntratekal veya intravenöz
uygulanmamalıdır.
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Lokal uygulama
A.
Romatoid
artrit
ve
osteoartrit:
Metilprednizolonun az
eriyen
bir
esteri
olan
metilprednizolon asetat sinoviyal boşluklar içine uygulandığında,
ekimolar dozda uygulanan
hidrokortizon asetattan
daha uzun
süreli
anti-enflamatuvar etki
yapmaktadır. DEPO-
MEDROL’ün intraartiküler enjeksiyonundan 12-24 saat sonra ağrı
hafifler. İyileşme süresi 1-5
hafta arasında değişir, ortalama olarak 3-4 haftadır. Romatoid
artrit ve osteoartritte intra-
artiküler DEPO-MEDROL enjeksiyonu aşağıdaki açıklamalara göre
yapılmalıdır:
1.
Periferik eklem