Depo-Clinovir

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Medroxyprogesteronacetat

Mevcut itibaren:

EurimPharm Arzneimittel GmbH (8050167)

INN (International Adı):

medroxyprogesterone acetate

Doz:

150 mg

Farmasötik formu:

Injektionssuspension

Kompozisyon:

Teil 1 - Injektionssuspension; Medroxyprogesteronacetat (02308) 150 Milligramm

Uygulama yolu:

Injektion intramuskulär

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2001-04-11

Bilgilendirme broşürü

0606-ZB002B
LIEBE PATIENTIN!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie
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Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie
sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
DEPO-CLINOVIR
WIRKSTOFF: Medroxyprogesteronacetat
ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL:
Eine Fertigspritze (1 ml) enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat in
steriler wäßriger Suspension.
SONSTIGE BESTANDTEILE:
1,349 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,147 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
als Konservierungsmittel sowie als
Hilfsstoffe Macrogol 3350, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Salzsäure
und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung,
Wasser für Injektionszwecke
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 1 Fertigspritze zu 1 ml Suspension zur Injektion
_Injizierbares Kontrazeptivum / Gestagen_
IMPORT, UMPACKUNG UND VERTRIEB:
HERSTELLER:
Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH
Pharmacia N.V./S.A.,
Am Gänslehen 4 – 6
Puurs
83451 Piding
(Belgien)
Tel.: [phone]
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei
Frauen, die andere Methoden der
Kontrazeption nicht vertragen oder orale Kontrazeptiva
(Antibaby-Pillen) nicht einnehmen können.
BESONDERE HINWEISE:
Nur Frauen mit normalem Zyklusverlauf dürfen Depo-Clinovir erhalten.
Vor Anwendung von Depo-Clinovir soll
eine gründliche allgemeinärztliche sowie gynäkologische
Untersuchung durchgeführt werden.
Während der Anwendung von Depo-Clinovir ist zunächst nach 3 Monaten
und später in halbjährlichen
Abständen eine allgemeinärztliche und gynäkologische Untersuchung
durchzuführen, um unerwünschte
Wirkungen (siehe unter Nebenwirkungen) frühzeitig erfassen zu
können.
GEGENANZEIGEN
WANN DARF DEPO-CLINOVIR NICHT ANGEWENDET WERDEN?
Depo-Clinovir darf nicht angewendet werden
- bei Venenentzündungen oder Blutpfropfbildung (Thromboembolie);
- bei krankhaft erhöhtem Blutdruck,
- bei bestehendem oder behandeltem Brust- oder Gebärmutterkrebs; für
die

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
DEPO-CLINOVIR
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
DEPO-CLINOVIR
WIRKSTOFF: Medroxyprogesteronacetat
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS / APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
injizierbares Kontrazeptivum/Gestagen
3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
Eine Fertigspritze (1 ml) enthält 150 mg Medroxyprogesteronacetat in
steriler wäßriger Suspension.
3. SONSTIGE BESTANDTEILE
1,349 mg Methyl-4-hydroxybenzoat und 0,147 mg Propyl-4-hydroxybenzoat
als Konservierungsmittel sowie als
Hilfsstoffe Macrogol 3350, Polysorbat 80, Natriumchlorid, Salzsäure
und Natriumhydroxid zur pH-Einstellung, Wasser für
Injektionszwecke.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) nur bei
Frauen, die andere Methoden der Kontrazeption nicht
vertragen oder orale Kontrazeptiva (Antibaby-Pillen) nicht einnehmen
können.
BESONDERE HINWEISE:
Nur Frauen mit normalem Zyklusverlauf dürfen Depo-Clinovir erhalten.
Vor Anwendung von Depo-Clinovir soll eine
gründliche allgemeinärztliche sowie gynäkologische Untersuchung
durchgeführt werden.
Während der Anwendung von Depo-Clinovir ist zunächst nach 3 Monaten
und später in halbjährlichen Abständen eine
allgemeinärztliche und gynäkologische Untersuchung durchzuführen,
um unerwünschte Wirkungen (siehe unter
Nebenwirkungen) frühzeitig erfassen zu können.
5. GEGENANZEIGEN
Depo-Clinovir darf nicht angewendet werden
- bei Venenentzündungen oder Thromboembolie,
- bei krankhaft erhöhtem Blutdruck,
- bei bestehendem oder behandeltem Mamma- oder Endometriumkarzinom.
Für die Behandlung des Mamma- oder
Endometriumkarzinoms ist Medroxyprogesteronacetat in der vorliegenden
zu niedrigen Dosierung nicht geeignet.
- bei angeborenen oder bestehenden Fettstoffwechselstörungen,
- bei schweren Leberfunktionsstörungen mit und ohne Gelbsucht,
- bei Enzymstörungen, wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom,
- wenn während einer früheren Schwangerschaft Gelbsucht, schwerer
Juckreiz, Herpes gestation