DEPLATT 75 mg

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

CLOPIDOGRELUM

Mevcut itibaren:

HEUMANN PHARMA GMBH & CO. GENERICA KG - GERMANIA

ATC kodu:

B01AC04

INN (International Adı):

CLOPIDOGRELUM

Doz:

75mg

Farmasötik formu:

COMPR. FILM.

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

TORRENT PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Terapötik grubu:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Ürün özeti:

11188/2018/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11188/2018/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11188/2018/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11188/2018/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.;

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11188/2018/01-02-03-04 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DEPLATT 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să luaţi acest medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, inclusiv orice reacţie
adversă nemenţionată în acest
prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT::
1.
Ce este Deplatt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Deplatt
3.
Cum să luaţi Deplatt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Deplatt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DEPLATT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Deplatt aparţine unei clase de medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt
elemente circulante foarte mici din sânge, care se alipesc (se
agregă) în timpul formării unui cheag de
sânge. Prin prevenirea acestei agregări, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare
a cheagurilor de sânge (un proces numit tromboză).
Deplatt este utilizat de adulți pentru a preveni formarea cheagurilor
de sânge (trombilor) în vasele
sanguine (artere) rigidizate. Această boală este cunoscută sub
denumirea de aterotromboză şi poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Deplatt pentru a preveni formarea cheag

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11188/2018/01-02-03-04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Deplatt 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă
bisulfat de clopidogrel).
Excipienţi cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat conţine ulei
de ricin hidrogenat 2,5 mg şi
lactoză monohidrat 84,56 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, cu margini teşite, de culoare
roz deschis, plane pe ambele
feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
-
Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST (angină
pectorală instabilă
sau
infarct
miocardic
non-Q),
inclusiv
pacienţi
la
care
s-a
efectuat
procedura
de
implantare
de
stent
după
intervenţie
coronariană
percutanată,
în
asociere
cu
acid
acetilsalicilic (AAS).
-
Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în asociere
cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K şi care prezintă un
risc
scăzut
de
sângerări,
clopidogrelul
este
indicat
în
asociere
cu
AAS,
pentru
prevenirea
evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice, incluzând
accidentul vascular cerebral.