DENTINOX 3.4 MG/G + 3.2 MG/G + 150 MG/G JEL, 10 G

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Lidokain HCl, H2O+Hidroksipolietoksidodekan 600+Kamomil tentürü

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A01AD11

INN (International Adı):

Lidocaine HCl, H2O+Hidroksipolietoksidodekan 600+Kamomil tincture

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DENTİNOX 3.4 MG/G +3.2 MG/G + 150 MG/G JEL
DIŞ VE DIŞETLERINE UYGULANIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir gram jel etkin madde olarak; 3.4 mg Lidokain hidroklorür (H
2
O), 3.2 mg
Hidroksipolietoksidodekan 600 ve 150.0 mg Kamomil tentürü içerir.
_ _
_YARDIMCI MADDE: _
Ksilitol, % 70’lik sorbitol solüsyonu, disodyum edetat, propilen
glikol,
karbomer 974, sodyum hidroksit, polisorbat 20, sodyum sakarin, mentol,
saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DENTİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DENTİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DENTİNOX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DENTİNOX’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DENTİNOX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DENTİNOX, 10 g ve 20 g’lık alüminyum tüplerde sunulan bir
ilaçtır.
DENTİNOX, etkin madde olarak lidokain hidroklorür,
hidroksipolietoksidodekan 600 ve
kamomil tentürü içerir.
DENTİNOX, ağrı kesici ve iltihap giderici etkileri sayesinde,
çocuklarda diş çıkarma sırasında
görülen veya dişeti iltihabı sırasında görülen ağrılı ve
iltihaplı durumların giderilmesinde
kullanılır.
2
2. DENTİNOX’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
DENTİNOX’U
AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Etkin
madde
ve

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DENTİNOX 3.4 mg/g + 3.2 mg/g + 150 mg/g jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Lidokain hidroklorür, H
2
O
3,4 mg/g
Hidroksipolietoksidodekan 600
3,2 mg/g
Kamomil tentürü
150 mg/g
YARDIMCI MADDELER:
% 70’lik Sorbitol solüsyonu
100 mg/g
Propilen glikol
150 mg/g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel.
Oromukozal jel.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DENTİNOX, çocuklarda diş çıkarma veya Gingiva stomatitisi
sırasında görülen ağrılı ve
enflamasyonlu durumların giderilmesinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim
tarafından
başka
bir
öneri
olmadıkça;
günde
2-3
kez
DENTİNOX
uygulaması
yeterlidir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Hekim tarafından başka bir biçim önerilmedikçe; diş etinin
etkilenmiş bölgesine temiz bir
parmak ya da pamuk yardımı ile uygulanıp hafifçe masaj yapılır.
Özellikle yemeklerden sonra
ve uykudan önce uygulanmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Yaş sınırı bulunmamaktadır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Doz ayarlaması gerekli değildir.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde ya da bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı
aşırı duyarlılığı olan
hastalarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Göze temas ettirilmemelidir.
DENTİNOX sorbitol solüsyonu içerdiğinden nadir kalıtımsal
fruktoz intolerans problemi olan
hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir.
DENTİNOX propilen glikol içerdiğinden irritasyona neden olabilir.
4.5. DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Bildirilmemiştir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
Özel popülasyonlar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması
yapılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklar üzerinde herhangi bir etkileşim çalışması
yapılmamı�