DENTA-CLAR 125 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL 70 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

clarithromycin

Mevcut itibaren:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2007-07-06

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TALİMATI
DENTA-CLAR 125MG/5ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE _
_ _
:
Her 5 ml süspansiyonda 125 mg klaritromisin,
•
_YARDIMCI MADDELER _
:
Karbomer, kolloidal anhidr silika, metakrilik asit kopolimer
dispersiyonu, makrogol 1500, talk, karbopol 974P, sukroz, aspartam
potasyum, ksantan
zamkı, sodyum sitrat
monohidrat, sodyum benzoat, titanyum dioksit, karışık meyva
aroması, tat maskeleyici aroma.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DENTA-CLAR SÜSPANSIYON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI
GEREKENLER _
_3._
_ _
_DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DENTA-CLAR SÜSPANSIYON’UN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DENTA-CLAR SÜSPANSIYON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
− DENTA-CLAR Süspansiyon, su ile hazırlandığında, etkin madde
olarak 5 ml'de 125 mg
klaritromisin içerir.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXZW56M0FyZW56YnUySHY3
2/18
− DENTA-CLAR Süspansiyon, 1750 mg klaritromisin içeren granül
şeklinde

Ürün özellikleri

1/30
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DENTA-CLAR 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Klaritromisin
125 mg
(5 ml’sinde)
YARDIMCI MADDELER
Sukroz
2543,852 mg
(5 ml’sinde)
Sodyum sitrat monohidrat
9,17 mg
(5 ml’sinde)
Sodyum benzoat
10 mg
(5 ml’sinde)
Aspartam potasyum
1,067 mg
(5 ml’sinde)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Süspansiyon için granül
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay-12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
DENTA-CLAR
Oral
Süspansiyon
aşağıdaki
durumlarda,
duyarlı
organizmaların
sebep
olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir:
1.
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes’ten _
kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu
_ _
enfeksiyonları.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1YnUyZmxXZW56M0FyZW56YnUyQ3NR
2/31
2.
_Haemophilus _
_influenzae_
,
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae ve Chlamydophila
pneumoniae’dan _
kaynaklanan
_ _
pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu enfeksiyonları.
3.
Haemophilus
influenzae,
Moraxella
catarrhalis,
Streptococcus
pneumoniae’den
kaynaklanan akut otitis media.
4.
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes’ten _
kaynaklanan
impetigo,
folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
do