Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Röhrenknochen vom Menschen, demineralisiert ((allogen, avital))
Charite - Universitätsmedizin Berlin KöR CC14 - Institut für Transfusionsmedizin (BS 2) (4020821)
Bones from the people, demineralized
Transplantat humanen Ursprungs
Teil 1 - Transplantat humanen Ursprungs; Röhrenknochen vom Menschen, demineralisiert ((allogen, avital)) (33432) 1 Stück
zur Transplantation
verlängert
2005-07-14
INSTITUT FÜR TRANSFUSIONSMEDIZIN -GEWEBEBANK - CHARITÉ - UNIVERSITÄTSMEDIZIN BERLIN SCHUMANNSTRASSE 20/21, 10117 BERLIN TEL.: (030) 450 525142, FAX: (030) 450 525976 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS: Demineralisierte Human-Knochenmatrix, gefriergetrocknet, CHB 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: Demineralisiertes humanes Röhrenknochengranulat, ge- friergetrocknet 3. DARREICHUNGSFORMEN: Transplantat (Granulat) humanen Ursprungs, gefrierge- trocknet 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE: Demineralisierte Human- Knochenmatrix, gefriergetrocknet, CHB, wird angewendet bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen. Positive Ergebnisse wurden im Bereich der Kiefer- Gesichtschirurgie bei der Deckung von knöchernen Defek- ten erzielt. Weitere Einsatzmöglichkeiten auch in anderen operativen Fachdisziplinen sind denkbar. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG: Zur Transplantation entsprechend der klinischen Indikation. Die Menge und Verwendung bestimmt der operierende Arzt. Das Transplantat ist vor Gebrauch in einem geeigne- ten physiologischen Medium für mindestens 30 Minuten zu rehydratisieren (z.B. in isotoner Infusionslösung). Die Knochendefekte sind locker aufzufüllen, da die Knochenmatrix quillt. Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.3 GEGENANZEIGEN: Die Anwendung in nekrotische Wirts- lager ist kontraindiziert. Die Indikation ist bei Anwendung in minderdurchblutete oder infizierte Wirtslager wegen einer schlechteren Einheilungsrate streng zu stellen. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH- MEN FÜR DIE ANWENDUNG: Zur einmaligen Anwendung bestimmt. 4.5 WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN: Keine bekannt 4.6 SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT: Es liegen keine hinreichenden Daten für die Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit vor. 4.7 AUSWIRKUNGEN AUF DIE VERKEHRSTÜCHTIGKEIT UND DIE FÄHIGKEIT ZUM BEDIENEN VON MASCHINEN: Nicht zutreffend 4.8 NEBENWIRKUNGEN: Keine bekannt. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeit Belgenin tamamını okuyun