DEMENT COMBİ 10 MG / 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 7 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

donepezil hcl+memantin hcl

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA52

INN (International Adı):

hcl donepezil+memantine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2017-01-11

Bilgilendirme broşürü

1/8
KULLANMA TALİMATI
DEMENT
® COMBİ
10 MG/5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir ağızda dağılan tablet 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg
memantin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Polyplasdone,
blanose,
prosolv,
emdex,
kolloidal
silikon
dioksit,
sukraloz, çilek aroması, kiraz aroması, magnezyum stearat,
_ _
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEMENT_
_®_
_ COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEMENT_
_®_
_ COMBİ’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEMENT_
_®_
_ COMBİ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEMENT_
_®_
_ COMBİ’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEMENT
_®_ COMBİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMENT
®
COMBİ, 10 mg donepezil hidroklorür ve 5 mg memantin hidroklorür
içeren
beyaz renkli, düz yüzeyli, yuvarlak ağızda dağılan tabletlerdir.
DEMENT
®
COMBİ, 7 tablet içeren Al/Al ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
•
DEMENT
®
COMBİ piperidin tipi geri dönüşümlü asetilkolinesteraz
inhibitörü olan
donepezil ve NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna
dahil olan
memantinin kombinasyonudur.
•
Alzheimer hastalığı (beyne giden mesaj sinyallerinde bozukluk
olmasından dolayı
hafıza kaybı) belirtileri hafıza kaybı, zihin karı�

Ürün özellikleri

1/16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMENT
®
COMBİ 10 mg/5 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Donepezil hidroklorür 10 mg
Memantin hidroklorür 5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sukraloz 3,9 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz, her iki yüzü düz, yuvarlak ağızda dağılan tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMENT
®
COMBİ
orta
ve
şiddetli
Alzheimer
tipi
demansın
semptomatik
tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir.
Yetişkinler/Yaşlılar: Tedaviye 5/5 mg/gün (günde tek doz) ile
başlanır. DEMENT
®
COMBİ
akşamları yatmadan hemen önce oral olarak alınmalıdır. Tedaviye
verilecek en erken klinik
cevapların alınması ve donepezil ve memantin hidroklorür
kombinasyonu kararlı durum
konsantrasyonlarına ulaşabilmesi için 5/5 mg/gün'lük doza en az
4-6 hafta süreyle devam
edilmelidir. 5/5 mg/gün dozu ile 4-6 hafta devam ettirilen tedavinin
ardından hastanın
donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür ihtiyacına göre
ilacın dozu 5/10 mg/gün veya
5/20 mg/gün veya 10/5 mg/gün veya 10/10 mg/gün veya 10/15 mg/gün
10/20 mg/gün'e
(günde tek doz) çıkarılabilir. Donepezil hidroklorürün önerilen
en yüksek günlük dozu 10 mg
ve memantin hidroklorürün ise önerilen en yüksek günlük dozu 20
mg'dır
Donepezil hidroklorür için 10 mg/gün şeklindeki en yüksek doza
ulaşan ve ilave memantin
hidroklorür tedavisine ihtiyaç duyan hastalar için tedaviye 10 mg/5
mg/gün (günde tek doz)
ile başlanır. DEMENT
®
COMBİ hastanın donepezil hidroklorür ve memantin hidroklorür
2/16
ihtiyacına göre DEMENT
®
COMBİ dozu 10 mg/10 mg veya 10mg/15 mg veya 10mg/20 mg
/gün’e (günde tek doz) çıkarılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DEMENT
®
COMBİ a�