Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
memantin hcl
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N06DX01
memantine hcl
Normal
memantin
Aktif
2010-06-12
1 / 7 KULLANMA TALİMATI DEMAX EASYTAB 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE:_ Ağızda dağılan her tablet 8.31 mg memantin’e eşdeğer 10 mg memantin HCl içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mannitol, krospovidon, mikrokristalin selüloz, tutti frutti aroması, sükraloz, talk ve sodyum stearil fumarat. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DEMAX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DEMAX EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DEMAX EASYTAB NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DEMAX EASYTAB’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DEMAX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DEMAX EASYTAB beyaz ya da beyazımsı renkte, ağızda dağılan yuvarlak tabletler şeklindedir. 30, 50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet etkin madde olarak 10 mg memantin HCI içerir. DEMAX EASYTAB demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır. Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj sinyallerinin bozulması nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar bulunur. Bu oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol oynarlar. DEMAX EASYTAB, NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve NMDA reseptörleri üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı iyileştirir. DEMAX EASYTAB, bu etkisi nedeniyle, orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktor Belgenin tamamını okuyun
1 / 9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEMAX EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Memantin HCI 10 mg/tb (8.31 mg memantin’e eşdeğer) YARDIMCI MADDE(LER): Sükraloz 2.50 mg/tb Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Ağızda dağılan tablet. Beyaz ya da beyazımsı renkte, ağızda dağılan yuvarlak tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır. Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi başlangıcından sonraki üç ay içinde düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin sağladığı klinik yarar ve hastanın tedaviye toleransı güncel klinik rehberler doğrultusunda düzenli olarak değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta memantini iyi tolere ettiği sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık olmadığına dair bir kanıt varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin bırakılması düşünülmelidir. Yetişkinler: Doz titrasyonu Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir. İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lik artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır: Birinci hafta günde 5 mg: Sabah 1 DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda Dağılan Tablet İkinci hafta günde 10 mg: Günde 2 kez 1 tablet (DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda 2 / 9 Dağılan Tablet) veya sabah 1 kez 1 tablet Üçüncü hafta günde 15 mg: Sabahları 1 tablet ve 1 DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda Dağılan Tablet veya sabah 1 tablet v Belgenin tamamını okuyun