DEMAX EASYTAB 10 MG AGIZDA DAGILAN TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hcl

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

memantin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2010-06-12

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
DEMAX EASYTAB 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Ağızda dağılan her tablet 8.31 mg memantin’e eşdeğer 10 mg
memantin HCl
içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
krospovidon,
mikrokristalin
selüloz,
tutti
frutti
aroması,
sükraloz, talk ve sodyum stearil fumarat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMAX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMAX EASYTAB’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMAX EASYTAB NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMAX EASYTAB’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEMAX EASYTAB NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMAX
EASYTAB
beyaz
ya
da
beyazımsı
renkte,
ağızda
dağılan
yuvarlak
tabletler
şeklindedir.
30, 50 veya 100 tabletten oluşan blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır ve her bir tablet
etkin madde olarak 10 mg memantin HCI içerir.
DEMAX EASYTAB demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer
hastalığında
görülen
hafıza
kaybı,
beyindeki
mesaj
sinyallerinin
bozulması
nedeniyle ortaya çıkar. Beyinde, NMDA-reseptörü denilen oluşumlar
bulunur. Bu oluşumlar,
öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir uyarısında rol
oynarlar. DEMAX EASYTAB,
NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve
NMDA reseptörleri
üzerinde etki göstererek sinir uyarısını ve hafızayı
iyileştirir. DEMAX EASYTAB, bu etkisi
nedeniyle, orta ve şiddetli Alzheimer hastalığının tedavisinde
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktor

Ürün özellikleri

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMAX EASYTAB 10 mg ağızda dağılan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Memantin HCI
10 mg/tb
(8.31 mg memantin’e eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
Sükraloz
2.50 mg/tb
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet.
Beyaz ya da beyazımsı renkte, ağızda dağılan yuvarlak tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde
kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler
doğrultusunda yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
Yetişkinler:
Doz titrasyonu
Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg'dir.
İstenmeyen etki riskini azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta
boyunca, haftada 5 mg'lik
artışlarla şu şekilde ulaşılmalıdır:
Birinci hafta günde 5 mg:
Sabah 1 DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda Dağılan Tablet
İkinci hafta günde 10 mg:
Günde 2 kez 1 tablet (DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda
2 / 9
Dağılan Tablet) veya sabah 1 kez 1 tablet
Üçüncü hafta günde 15 mg:
Sabahları 1 tablet ve 1 DEMAX EASYTAB 5 mg Ağızda
Dağılan Tablet veya sabah 1 tablet v