DEMAX 20 MG FILM TABLET, 84 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

memantin hcl

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DX01

INN (International Adı):

memantine hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

memantin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
DEMAX 20 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE:_
Her tablette 20 mg memantin hidroklorür (16.62 mg memantine
eşdeğer)
bulunur.
_YARDIMCI MADDELER: _
_Tablet çekirdeği: _
Mikrokristalin selüloz (tip 200), kroskarmelloz sodyum, kolloidal
silikon
dioksit (aerosil 200), magnezyum stearat,
_Tablet kaplama:_
polivinil alkol GL-05FS, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3350, sarı
demir
oksit, kırmızı demir oksit, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız_
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEMAX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEMAX NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEMAX’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEMAX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEMAX film tabletler, pembe renkte, oval bikonveks şekillidir. 28 ve
84 film tabletlik
blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
DEMAX, demansa karşı kullanılan ilaçlar grubundadır.
Alzheimer hastalığında görülen hafıza kaybı, beyindeki mesaj
sinyallerinin bozulması
nedeniyle
ortaya
çıkar.
Beyinde,
NMDA-reseptörü
denilen
oluşumlar
bulunur.
Bu
oluşumlar, öğrenme ve hatırlama için önem taşıyan sinir
uyarısında rol oynarlar. DEMAX,
NMDA reseptör antagonistleri denilen bir ilaç grubuna dahildir ve
NMDA reseptörleri
üzerinde etki gösterer

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEMAX 20 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet 20 mg memantin HCl içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkte, oval bikonveks film tablettir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Orta ve şiddetli Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir
hekim tarafından başlatılmalı ve
kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını
düzenli olarak izleyecek bir
bakıcının
varlığında
başlanmalıdır.
Tanı,
güncel
rehberler
doğrultusunda
yapılmalıdır.
Memantinin tolere edilmesi ve dozlaması, tercihen tedavi
başlangıcından sonraki üç ay içinde
düzenli aralıklarla değerlendirilmelidir. Sonrasında, memantinin
sağladığı klinik yarar ve
hastanın
tedaviye
toleransı
güncel
klinik
rehberler
doğrultusunda
düzenli
olarak
değerlendirilmelidir. Terapötik fayda olumlu olduğu ve hasta
memantini iyi tolere ettiği
sürece, idame tedavisine devam edilebilir. Terapötik etkinin artık
olmadığına dair bir kanıt
varlığında veya hasta tedaviyi tolere etmiyorsa memantinin
bırakılması düşünülmelidir.
_Yetişkinler: _
Doz titrasyonu:
Önerilen maksimum günlük doz 20 mg'dır. İstenmeyen etki riskini
azaltmak için, idame
dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg'lık artışlarla şu
şekilde ulaşılmalıdır:
1. hafta ( gün 1-7):
Hasta 7 gün boyunca, günde, yarım 10 mg film tablet (5 mg)
almalıdır.
2.Hafta (8-14. gün):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir 10 mg film tablet almalıdır.
2
3.Hafta (15-21. gün):
Hasta 7 gün boyunca, günde, bir buçuk 10 mg film tablet (15 mg)
almalıdır.
4. Hafta:
Hasta her gün, günde, bir 20 mg film tablet almalıdır.
İdame dozu:
Önerilen idame doz günde 20 mg’dır.
UYGULAMA ŞE