DEMATRAC 50 MG/5 ML İNFÜZYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN AMPUL, 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atracurium

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

atracurium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMATAL
İ
MATI
DEMATRAC 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN SOLÜSYON IÇEREN
AMPUL
DAMAR IÇINE
UYGULAN
ı
R.
_ETKIN MADDE: _
50 mg atrakury-un
ı
besilat içerir.
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ _
_MADDELER: _
pH ayan için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su
BU
ILAC
ı
KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma _
_talimat_
ı
_n_
ı
_ _
_saklay_
ı
_niz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorular_
ı
_na olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za _
_dan_
ış
_ma. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu _
_ilac_
ı
_n _
_kullan_
ı
_m_
ı
_ s_
ı
_ras_
ı
_nda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_niz_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç _
_ hakk_
ı
_nda size önerilen dozun d_
ışı
_nda _
_YIIKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_niz. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2. DEMATRAC'_
ı
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_DEMATRAC _
_NAS_
ı
_L _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4. OLASA YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEMATRAC'_
ı
_N _
_SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER
ALMAKTAD
ı
R.
1. DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
DEMATRAC yüksek derecede seçici, kas gev
ş
etici bir ilaçt
ı
r.
DEMATRAC, berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak solüsyon içeren
10 adet 5
ml'iik ampuller halindedir.
DEMATRAC, cerrahi giri
ş
imlerde veya kontrollü nefes al
ı
p-verme
s
ı
ras
ı
nda,
soluk
borusuna tüp yerle
ş
tirilmesini sa
ğ
lamak, iskelet kaslar
ı
n
ı
gev
ş
etmek ve yo
ğ
un
bak
ı
m
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik hava
al
ış
-veri
ş
i
kolayla
ş
t
ı
rmak amac
ı
yla genel
anesteziye ek olarak
uygulan
ı
r.
115
2.
DEMATRAC'
ı KULLANMADAN ÖNCE

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BE
Ş
ER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DEMATRAC 50 mg/5 mL iv enjeksiyon ve infüzyon için solüsyon içeren
ampul
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Bir ampulde;
Atrakuryum besilat
50 mg (10 mg/ml)
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1.'e bak
ı
n
ı
z.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Ampul
Berrak
cam ampul içinde renksiz ve berrak, steril solüsyon. pH=3.2-3.7
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMATRAC, cerrahi giri
ş
imlerde veya kontrollü ventilasyon s
ı
ras
ı
nda trakeal entübasyonu
sa
ğ
lamak ve iskelet kaslarim gev
ş
etmek ve yo
ğ
un
bak
ı
m
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda
mekanik ventilasyonu
kolayla
ş
t
ı
rmak amac
ı
yla genel anesteziye ek olarak
uygulan
ı
r.
Son
derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler
blokördür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
İ
_ZLE_
ı
_NE: _
TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDU
Ğ
U G
İ
B
İ
, DEMATRAC
UYGULAMASI SIRASINDA B
İ
REYSEL DOZ
İ
HT
İ
YACINI BELIRLEMEK
İ
Ç
İ
N
NÖROMÜSKÜLER FONKS
İ
YONUN
İ
ZLENMES
İ
ÖNER
İ
L
İ
R.
POZOLOJI/UYGULAMA
S
ı
KL
ığı
_VE _
SÜRESI:
Eri
ş
kinler;
_Enjeksiyon _
ş
_eklinde; _
Eri
ş
kinlerde doz (gereken tam blok süresine
ba
ğ
l
ı
olarak) 0.3-0.6
mg/kg'd
ı
r ve 15-35 dakika süre ile yeterli gev
ş
eme sa
ğ
lar. Endotrakeal entübasyon genellikle
0.5-0.6 mg/kg'lik dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye içinde
gerçekle
ş
tirilebilir.
Tam blok süresi, gerektikçe 0.1-0.2 mg/kg'lk ek dozlar
ı
n uygulanmas
ı
ile uzat
ı
labilir. Artarda
uygul
an
an ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda kendili
ğ
inden düzelme,
tetanik cevab
ı
n normal nöromüsküler fonksiyonun % 95'ine ula
ş
masi ölçü olarak al
ı
nd
ığı
nda,
yakla
şı
k 35 dakikada gerçekle
ş
ir. DEMATRAC'
ı
n olu
ş
turdu
ğ
u nöromüsküler blok, öncesinde
ya da birlikte atropin uygulanan, standa rt dozlarda neostigmin ve
edrofonyum gibi
antikolinesteraz ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon