DEMATRAC 25 MG/2.5 ML IV İNFÜZYON İÇİN SOLÜSYON İÇEREN AMPUL, 10 AMPUL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

atracurium

Mevcut itibaren:

ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

M03AC04

INN (International Adı):

atracurium

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA T
AL
İ
MATI
DEMATRAC 25 MG/2.5 ML IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN SOLÜSYON
IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE
UYGULAN
ı
R.
_ETKIN MADDE: _
25 mg atrakuryum besilat içerir.
_YARD_
ı
_MC_
ı
_ _
_MADDELER: _
pH
ayar
ı
için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su
BU
ILAC
ı
KULLANMAYA BA
ş
LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL
İ
MATINI DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_Bu kullanma talimat_
ı
_n_
ı
_ saklay_
ı
_n_
ı
_z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_E_
ğ
_er ilave sorularinin olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_
ı
_n_
ı
_za dan_
ışı
_n_
ı
_z. _
_•_
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, _
_ ba_
ş
_kalar_
ı
_na vermeyiniz. _
_•_
_Bu _
_ilac_
ı
_n kullan_
ı
_m_
ı
_ _
_sirasinda, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_ilac_
ı
_ _
_kulland_
ığı
_n_
ı
_z_
ı
_ söyleyiniz. _
_•_
_Bu talimatta yaz_
ı
_lanlara aynen uyunuz. _
İ
_laç _
_hakk_
ı
_nda _
_size _
_ÖNERILEN DOZUN D_
ışı
_NDA _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK _
_doz kullanmay_
ı
_n_
ı
_z. _
BU KULLANMA TALIMAT
ı
NDA:
_1._
_DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_2. DEMATRAC'_
ı
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_DEMATRAC _
_NAS_
ı
_L _
_KULLAN_
ı
_L_
ı
_R? _
_4. OLAS_
ı
_ YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEMATRAC'_
ı
_N _
_SAKLANMAS_
ı
_ _
BA
ş
L
ı
KLAR
ı YER
ALMAKTAD
ı
R.
1. DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN KULLAN
ı
L
ı
R?
DEMATRAC yüksek derecede seçici, kas gev
ş
etici bir ilaçt
ı
r.
DEMATRAC, berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak solüsyon içeren
10 adet 2.5
ml'lik ampuller halindedir.
DEMATRAC, cerrahi giri
ş
imlerde veya kontrollü nefes
al
ı
p-verme
s
ı
ras
ı
nda, soluk
borusuna tüp yerle
ş
tirilmesini sa
ğ
lamak, iskelet kaslar
ı
n
ı
gev
ş
etmek ve yo
ğ
un bak
ı
m
ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik hava
al
ış
-veri
ş
i
kolayla
ş
t
ı
rmak amac
ı
yla genel
anesteziye ek olarak uygulan
ı
r.
115
2. DEMATRAC'
ı KULLAN

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1. BEMER
İ TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
DEMATRAC 25 mg/2.5 mL iv enjeksiyon ve infüzyon için solüsyon
içeren ampul
2.
KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Bir ampulde;
Atrakuryum besilat
25 mg (10 mg/ml)
YARD
ı
MC
ı MADDELER:
Yard
ı
mc
ı
maddeler için 6.1.'e bak
ı
n
ı
z.
3. FARMASÖT
İ
K FORM
Ampul
Berrak cam ampul içinde
renksiz
ve berrak, steril solüsyon. pH=3.2-3.7
4. KL
İ
N
İ
K ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEMATRAC, cerrahi giri
ş
imlerde veya kontrollü ventilasyon
s
ı
ras
ı
nda trakeal entübasyonu
sa
ğ
lamak ve iskelet kaslar
ı
m gev
ş
etmek ve yo
ğ
un bak
ı
m ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda
mekanik ventilasyonu kolayla
ş
t
ı
rmak amac
ı
yla genel anesteziye ek olarak uygulan
ı
r. Son
derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler
blokördür.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
ş
EKLI
İ
ZLEME:
TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDU
Ğ
U G
İ
B
İ
, DEMATRAC
UYGULAMASI SIRASINDA B
İ
REYSEL DOZ
İ
HT
İ
YACINI BEL
İ
RLEMEK
İ
Ç
İ
N
NÖROMÜSKÜLER FONKS
İ
YONUN
İ
ZLENMES
İ ÖNER
İ
L
İ
R.
POZOLOJI/UYGULAMA S
ı
KL
ığı VE SÜRESI:
Eri
ş
kinler;
_Enjeksiyon _
ş
_eklinde; _
Eri
ş
kinlerde doz (gereken tam blok süresine ba
ğ
l
ı
olarak) 0.3-0.6
mg/kg'd
ı
r ve 15-35 dakika süre ile yeterli gev
ş
eme sa
ğ
lar. Endotrakeal entübasyon genellikle
0.5-0.6 mg/kg'l
ı
k dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye içinde gerçekle
ş
tirilebilir.
Tam blok süresi, gerektikçe 0.1-0.2 mg/kg'l
ı
k ek dozlar
ı
n uygulanmas
ı
ile uzat
ı
labilir. Artarda
uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda kendili
ğ
inden düzelme,
tetanik cevab
ı
n normal nöromüsküler fonksiyonun % 95'ine ula
ş
mas
ı
ölçü olarak al
ı
nd
ığı
nda,
yakla
şı
k
35 dakikada gerçekle
ş
ir. DEMATRAC'
ı
n olu
ş
turdu
ğ
u nöromüsküler blok, öncesinde
ya da birlikte atropin uygulanan, standart dozlarda neostigmin ve
edrofonyum gibi
antikolinesteraz ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon b