Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
atracurium
ACTAVİS İLAÇLARI A.Ş.
M03AC04
atracurium
Normal
iv
Pasif
2014-04-15
KULLANMA T AL İ MATI DEMATRAC 25 MG/2.5 ML IV ENJEKSIYON VE INFÜZYON IÇIN SOLÜSYON IÇEREN AMPUL DAMAR IÇINE UYGULAN ı R. _ETKIN MADDE: _ 25 mg atrakuryum besilat içerir. _YARD_ ı _MC_ ı _ _ _MADDELER: _ pH ayar ı için benzen sülfonik asit çözeltisi, enjeksiyonluk su BU ILAC ı KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _•_ _Bu kullanma talimat_ ı _n_ ı _ saklay_ ı _n_ ı _z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _•_ _E_ ğ _er ilave sorularinin olursa, lütfen doktorunuza veya eczac_ ı _n_ ı _za dan_ ışı _n_ ı _z. _ _•_ _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, _ _ ba_ ş _kalar_ ı _na vermeyiniz. _ _•_ _Bu _ _ilac_ ı _n kullan_ ı _m_ ı _ _ _sirasinda, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu _ _ilac_ ı _ _ _kulland_ ığı _n_ ı _z_ ı _ söyleyiniz. _ _•_ _Bu talimatta yaz_ ı _lanlara aynen uyunuz. _ İ _laç _ _hakk_ ı _nda _ _size _ _ÖNERILEN DOZUN D_ ışı _NDA _ _YÜKSEK VEYA DÜ_ ş _ÜK _ _doz kullanmay_ ı _n_ ı _z. _ BU KULLANMA TALIMAT ı NDA: _1._ _DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _2. DEMATRAC'_ ı _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _DEMATRAC _ _NAS_ ı _L _ _KULLAN_ ı _L_ ı _R? _ _4. OLAS_ ı _ YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. DEMATRAC'_ ı _N _ _SAKLANMAS_ ı _ _ BA ş L ı KLAR ı YER ALMAKTAD ı R. 1. DEMATRAC NEDIR VE NE IÇIN KULLAN ı L ı R? DEMATRAC yüksek derecede seçici, kas gev ş etici bir ilaçt ı r. DEMATRAC, berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak solüsyon içeren 10 adet 2.5 ml'lik ampuller halindedir. DEMATRAC, cerrahi giri ş imlerde veya kontrollü nefes al ı p-verme s ı ras ı nda, soluk borusuna tüp yerle ş tirilmesini sa ğ lamak, iskelet kaslar ı n ı gev ş etmek ve yo ğ un bak ı m ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik hava al ış -veri ş i kolayla ş t ı rmak amac ı yla genel anesteziye ek olarak uygulan ı r. 115 2. DEMATRAC' ı KULLAN Belgenin tamamını okuyun
KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEMER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI DEMATRAC 25 mg/2.5 mL iv enjeksiyon ve infüzyon için solüsyon içeren ampul 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M ETKIN MADDE: Bir ampulde; Atrakuryum besilat 25 mg (10 mg/ml) YARD ı MC ı MADDELER: Yard ı mc ı maddeler için 6.1.'e bak ı n ı z. 3. FARMASÖT İ K FORM Ampul Berrak cam ampul içinde renksiz ve berrak, steril solüsyon. pH=3.2-3.7 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR DEMATRAC, cerrahi giri ş imlerde veya kontrollü ventilasyon s ı ras ı nda trakeal entübasyonu sa ğ lamak ve iskelet kaslar ı m gev ş etmek ve yo ğ un bak ı m ünitelerindeki (YBÜ) hastalarda mekanik ventilasyonu kolayla ş t ı rmak amac ı yla genel anesteziye ek olarak uygulan ı r. Son derece selektif, kompetitif veya non-depolarizan bir nöromüsküler blokördür. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI İ ZLEME: TÜM NÖROMÜSKÜLER BLOKÖRLERDE OLDU Ğ U G İ B İ , DEMATRAC UYGULAMASI SIRASINDA B İ REYSEL DOZ İ HT İ YACINI BEL İ RLEMEK İ Ç İ N NÖROMÜSKÜLER FONKS İ YONUN İ ZLENMES İ ÖNER İ L İ R. POZOLOJI/UYGULAMA S ı KL ığı VE SÜRESI: Eri ş kinler; _Enjeksiyon _ ş _eklinde; _ Eri ş kinlerde doz (gereken tam blok süresine ba ğ l ı olarak) 0.3-0.6 mg/kg'd ı r ve 15-35 dakika süre ile yeterli gev ş eme sa ğ lar. Endotrakeal entübasyon genellikle 0.5-0.6 mg/kg'l ı k dozun i.v. enjeksiyonundan sonraki 90 saniye içinde gerçekle ş tirilebilir. Tam blok süresi, gerektikçe 0.1-0.2 mg/kg'l ı k ek dozlar ı n uygulanmas ı ile uzat ı labilir. Artarda uygulanan ek dozlar birikmeye neden olmaz. Tam blok sonunda kendili ğ inden düzelme, tetanik cevab ı n normal nöromüsküler fonksiyonun % 95'ine ula ş mas ı ölçü olarak al ı nd ığı nda, yakla şı k 35 dakikada gerçekle ş ir. DEMATRAC' ı n olu ş turdu ğ u nöromüsküler blok, öncesinde ya da birlikte atropin uygulanan, standart dozlarda neostigmin ve edrofonyum gibi antikolinesteraz ilaçlarla, hiçbir rekürarizasyon b Belgenin tamamını okuyun