DELTIUS 25.000 UI CAPSULAS DURAS

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

COLECALCIFEROL

Mevcut itibaren:

ITALFARMACO S.A.

ATC kodu:

A11CC05

INN (International Adı):

COLECALCIFEROL

Doz:

25.000 UI

Farmasötik formu:

CÁPSULA DURA

Kompozisyon:

COLECALCIFEROL 25000 UI

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Paketteki üniteler:

8 cápsulas; 4 cápsulas

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Colecalciferol

Ürün özeti:

DELTIUS 25.000 UI CAPSULAS DURAS, 8 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 276661000140100; DELTIUS 25.000 UI CAPSULAS DURAS, 4 cápsulas - 108943009 - 248421000140109 - 248441000140101

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2019-08-28

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
DELTIUS 25 000 U.I. CÁPSULAS DURAS
Colecalciferol (vitamina D
3
)
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Deltius y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Deltius
3.
Cómo Tomar Deltius
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Deltius
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES DELTIUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Deltius contiene el principio activo colecalciferol (vitamina D
3
). La vitamina D
3
, se puede encontrar en
algunos alimentos y es producida por el organismo cuando la piel se
expone a la luz solar. La vitamina D
favorece la absorción de calcio en los riñones y el intestino
ayudando a la formación del hueso. La
deficiencia de vitamina D es la causa principal del raquitismo
(mineralización deficiente de los huesos en
niños) y la osteomalacia (mineralización inadecuada de los huesos en
adultos).
Deltius se utiliza para prevenir y tratar la deficiencia de vitamina D
en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR DELTIUS
_ _
NO TOME DELTIUS:
-
si es alérgico a la vitamina D
3
o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
-
si presenta altos niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia)
o en orina (hipercalciuria);
-
si tiene piedras en los riñones (cálculos renales) o insuficiencia
renal grave;
-
si presenta altos niveles de vitamina D en san

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Deltius 25.000 UI cápsulas duras.
Colecalciferol (Vitamina D
3
)
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Una cápsula contiene 625 microgramos de colecalciferol (vitamina D
3
) equivalente a 25.000 UI.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
Cápsula de gelatina dura, contiene una solución oleosa. Cuerpo
transparente y tapa blanca, con una banda
verde. Tamaño de la cápsula 15.9 mm x 5.8 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento inicial de la deficiencia de vitamina D clínicamente
relevante en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ser determinada individualmente por el médico
dependiendo de la cantidad de vitamina D
que
se
necesite.
La
dosis
debe
ajustarse
en
función
de
los
niveles
séricos
deseables
de
25-
hidroxicolecalciferol (25 (OH) D), de la gravedad de la enfermedad y
la respuesta de los pacientes al
tratamiento.
Dosis recomendada:
25.000 UI por semana.
Después del primer mes, se puede considerar bajar la dosis.
Dosis altas consideradas bajo supervisión médica:

50.000 UI/semana (1 dosis única) durante 6-8 semanas;
Este tratamiento inicial puede ser seguido por una terapía de
mantenimiento, como le indique su médico.
Alternativamente, se pueden seguir las recomendaciones nacionales de
posología en el
tratamiento de la deficiencia de vitamina D.
Ciertas poblaciones tienen un alto riesgo de deficiencia de vitamina D
y pueden requerir dosis más altas y
control del suero 25 (OH) D:
2 de 7
-
Individuos institucionalizados u hospitalizados.
-
Personas de piel oscura.
-
Personas con exposición al sol efectiva limitada debido a la ropa
protectora o al uso constante de
pantallas solares.
-
Las personas obesas.
-
Pacientes evaluados por osteoporosis.
-
Uso
de
ciertos
medicamentos
concomitantes
(por
ejemplo,
medicamentos
anticonvulsivos,
glucocorticoides)
-
Pacientes con malabsorción, incluida la enfermedad inflamatoria
in