Deltajonin paed OP G5

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Natriumacetat; Natriumchlorid; Calciumchlorid; Magnesiumchlorid-Hexahydrat; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Mevcut itibaren:

Deltamedica GmbH (8129325)

INN (International Adı):

Sodium Acetate, Sodium Chloride, Calcium Chloride, Magnesium Chloride Hexahydrate Glucose Monohydrate (Ph. Eur.)

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

Teil 1 - Infusionslösung; Natriumacetat (12731) 2,722 Gramm; Natriumchlorid (00211) 4,675 Gramm; Calciumchlorid (13026) 0,294 Gramm; Magnesiumchlorid-Hexahydrat (01042) 0,61 Gramm; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 55 Gramm

Uygulama yolu:

intravenöse Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2003-10-29

Bilgilendirme broşürü

LEGENDE ZU DEN MARKIERUNGEN:
Kursiv, fett und gelb unterlegter Text: Redaktionelle Anpassung an die Vorgaben der 14. AMG-Novelle
ZWISCHENLIEFERUNG
DeltaSelect
GmbH
DELTAJONIN PÄD OP G5
04.12.2007
- 1 -
MODULE 1
ADMINISTRATIVE INFORMATION AND PRESCRIBING
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and
Package Leaflet
12/07
_WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN_
_GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER_
DELTAJONIN PÄD OP G5
_INFUSIONSLÖSUNG_
_ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN_
Wirkstoffe:
Natriumacetat, Natriumchlorid, Calciumchlorid, Magnesiumchlorid-Hexahydrat,
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE_
_INFORMATIONEN FÜR SIE._
_DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG
ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN_
_BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS DELTAJONIN PÄD OP G5
JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG_
_ANGEWENDET WERDEN._
·
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten
Sie diese später nochmals_
_lesen._
·
_Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn
Sie weitere Informationen oder einen Rat_
_benötigen._
·
_Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern
oder keine Besserung eintritt, müssen Sie_
_auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen._
·
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen
Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie_
_Nebenwirkungen bemerken,
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,_
_informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._
_DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:_
_1. Was ist Deltajonin päd OP G5 und
wofür wird es angewendet?_
_2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Deltajonin päd OP G5
beachten?_
_3. Wie ist Deltajonin päd OP G5 anzuwenden?_
LEGENDE ZU DEN MARKIERUNGEN:
Kursiv, fett und gelb unterlegter Text: Redaktionelle Anpassung an die Vorgaben der 14. AMG-Novell

Ürün özellikleri

LEGENDE ZU DEN MARKIERUNGEN:
Kursiv, fett und gelb unterlegter Text: Redaktionelle Anpassung
an die Vorgaben der 14. AMG-Novelle 
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ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
WORTLAUT DER FACHINFORMATION:
FACHINFORMATION
_1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS_
Deltajonin päd OP G5
_INFUSIONSLÖSUNG_
_2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG_
Wirkstoffe
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumacetat
2,722 g
Natriumchlorid
4,675 g
Calciumchlorid
0,294 g
Magnesiumchlorid-Hexahydrat
0,610 g
Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)
55,000 g
Sonstige Bestandteile:
Salzsäure 10 % zur Einstellung des pH-Wertes
Wasser für Injektionszwecke
zu 1000 ml
Elektrolyte
mmol/l
Na
+
100
Ca
++
2
Mg
++
3
Cl
–
92
Acetat
–
20
pH
5, 1 – 5,7
Theoretische Osmolarität
497
mosm/l
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ADMINISTRATIVE   INFORMATION   AND   PRESCRIBING 
INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
Titrierbare Azidität
< 4
mmol NaOH/l
12 / 07
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INFORMATION – FOR THE EUROPEAN UNION
1.3
PRODUCT INFORMATION
1.3.1
Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
Energiegehalt 840
kJ/l = 200 kcal/lDie vollständige Auflistung der sonstigen 
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
_3. DARREICHUNGSFORM_
Infusionslösung
_4. KLINISCHE ANGABEN_
_4.1 ANWENDUNGSGEBIET