DELODAY 5 MG FILM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

desloratadin

Mevcut itibaren:

CELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

desloratadin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

naltrekson

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2008-03-10

Bilgilendirme broşürü

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELODAY
®
5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Desloratadin:
5 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
0,72 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Yuvarlak, bombeli, mavi renkli film tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DELODAY alerjik rinit ile ilişkili, hapşırık, burunda akıntı ve
kaşınma, konjesyon/burun
tıkanıklığı, aynı zamanda gözlerde kaşınma, yaşarma ve
kızarıklık, damakta kaşınma ve
öksürük gibi semptomların giderilmesinde endikedir.
DELODAY ayrıca, ürtiker ile birlikte görülen, kaşıntının
giderilmesi, derideki kabartı ve
kızarıklık gibi semptomların ortadan kaldırılmasında endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
12 yaş ve üzeri adolesanlar ve yetişkinler:
DELODAY’in önerilen dozu günde bir kez bir tablettir.
Semptomları haftada 4 gün veya 4 haftadan daha az süren intermitan
alerjik rinit, hastanın
hastalık öyküsü değerlendirmesine göre tedavi edilmeli ve tedavi
semptomlar giderildikten
sonra kesilip, semptomların tekrarlaması durumunda tekrar
başlatılmalıdır.
Semptomları haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla
görülen persistan alerjik
rinitte, hastanın alerjinin ortaya çıkması durumunda sürekli
tedavisi önerilmelidir.
_ _
_Pediyatrik popülasyon _
12-17 yaş arası adolesanlarda desloratadin kullanımının
etkililiğine ilişkin klinik çalışma
deneyimi sınırlıdır (bkz. bölüm 4.8 ve 5.1).
12
yaşından
küçük
çocuklarda
desloratadinin
film
tabletlerin
güvenliliği
ve
etkililiği
belirlenmemiştir. Hiçbir veri yoktur.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yoluyla kullanılır.
Doz gıdalarla birlikte veya gıdalardan ayrı olarak alınabilir.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda veri yoktur.
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Şiddetli böbrek yetmezliğin

Ürün özellikleri

1
KULLANMA TALİMATI
DELODAY
® 5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 5 mg desloratadin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz,
prejelatinize
mısır nişastası, talk, kolloidal silikon dioksit, magnezyum
stearat, Opadry II OY-L-20906 Blue
(Laktoz monohidrat, hipromelloz, makrogol/polietilen glikol, FDC mavi
no:2 alüminyum lak
(E132), titanyum dioksit (E171)).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DELODAY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DELODAY NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DELODAY’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELODAY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DELODAY, bir antihistaminik ilaç sınıfından desloratadini içerir.
DELODAY, uyku hali oluşturmayan alerjiye karşı kullanılan bir
ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve
alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.
DELODAY, 5 mg desloratadin içeren yuvarlak, bombeli, mavi renkli film
tabletler şeklindedir.
DELODAY, 20 ve 30 film tablet içeren, PVC / PVDC Şeffaf-Alüminyum
Blister şeritler
içerisinde, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber piyasaya
sunulmaktadır.
2
DELODAY alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve
kaşıntı, damakta kaşınma ve