DELIX PLUS 5 MG/25 MG TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ramipril ve hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C09BA05

INN (International Adı):

Lisinopril and hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

ilaçlar ve diüretikler

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-06

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
DELİX PLUS 5 MG/25 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
5 mg
_ _
ramipril ve 25 mg hidroklorotiyazid
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Hidroksipropilmetilselüloz,
prejelatinize
mısır
nişastası,
mikrokristalize selüloz, sodyum stearil fumarat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DELİX PLUS ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DELİX PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5._ DELİX PLUS’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DELİX PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DELİX PLUS kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan iki
farklı etkin madde (ramipril
ve hidroklorotiyazid) içeren bir ilaçtır.
Bu
etkin
maddelerden
ramipril
Anjiyotensin
Dönüştürücü
Enzim
İnhibitörleri
(ADE
İnhibitörleri) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.
Şu şekilde çalışır:
•
Vücudunuzun kan basıncını yükselten madde üretimini azaltmak
•
Kan damarlarınızı gevşetmek ve genişletmek
•
Kalbinizin vücudunuza kan pompalamasını kolaylaştırmak
Diğer etkin madde olan hidroklorotiyazid ise, tiyazid sınıfından
idrar söktürücü (diüretik)
ilaçlar grubuna aittir. Böbrekler üzerine etki ederek, idrara
çıkma sıklığını arttırır ve bu
yolla
kan
basıncını
düşürür.
Her
iki
maddenin
tansiyon
düşürücü
etkileri
birbirini
tamamlamaktadır.
•
DELİX PLUS, 28 çentikli tablet içeren blister ambalajda kullanıma
sunulmuştur. Beyaz
veya
hemen
hemen
beyaz
renkli,
oblong,
her
iki
yüzeyi
çentikli,
ikiye
bölünebilen
tablettir. Piyasada DELİX PLUS 2,5 mg/12,5 mg tablet, DELİX PLUS 10
mg/12,5 mg tablet
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel ola

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DELİX PLUS
5 mg/25 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Ramipril 5 mg
Hidroklorotiyazid
25 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Çentikli tablet.
Beyaz veya hemen hemen beyaz, çentikli, oblong tabletler
Tabletler ikiye bölünebilir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DELİX PLUS, kombinasyon tedavisinin uygunolduğu hastalarda,
esansiyel hipertansiyon
tedavisinde endikedir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
DELİX PLUS tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlarla
kombine olarak kullanılabilir
(bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Doz
kişiye
göre
belirlenmelidir.
Her
bir
etkin
madde
için
doz
titre
edilmelidir.
Sabit
kombinasyon bu titrasyonla belirlenen doz ve doz alım sıklığını
temsil ediyorsa, hastaların
tedavisinde DELİX PLUS kullanımı daha uygun olabilir. İdame
tedavisi süresince doz
ayarlaması
gerekiyorsa,
ilaçların
ayrı
ayrı
kullanımı
önerilmektedir.
DELİX
PLUS
kullanırken anjiyoödem gelişimine karşı dikkatli olunmalıdır
(bkz. Bölüm 4.4)
GENEL DOZ:
Günlük alınan 1 adet DELİX PLUS 5 mg/25 mg tablettir.
MAKSIMUM GÜNLÜK DOZ:
Günlük alınan 10 mg ramipril 25 mg hidroklorotiyazid.
UYGULAMA ŞEKLI:
DELİX PLUS oral kullanım içindir. Genellikle sabahları aynı
saatte olacak şekilde tek doz
alınması önerilir. DELİX PLUS yeterli miktarda sıvı ile yemekten
önce/sonra veya yemek
sırasında bütün olarak yutulmalıdır. Çiğnenmemeli veya
ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Ağır böbrek yetmezliği:
DELİX PLUS tabletin ağır böbrek yetmezliği olan (1,73 m
²
vücut yüzey alanı başına kreatinin
klirensi <30 mL/dak.) ve diyaliz uygulanan hastalarda kullanımı
kontrendikedir (bkz. Bölüm
4.3).
_ _
2
Orta derecede böbrek yetmezliği:
1,73
m
2
vücut
yüzey
alanı
i�