DELAXISE 60 MG EC RETARD TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dekslansoprazol

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A02BC06

INN (International Adı):

dekslansoprazol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA
TALiMATI
DELAXiSE
60
mg
EC
retard
tabtet
A[rz
yolu
ile
ahntr.
o
Etkitt
madde(ler)z
Her
bir
enterik
kaph (EC)
retard
tablet
60
mg
dekslansoprazol
igerir.
e
Yardtmcr
madde(ler)z
Krospovidon,
magnezyum
oksit,
kroskarmeloz
sodyum,
metorose
4000
sR,
sodyum
stearil
fumarat,
polivinilproridon
K-30,
hidroksipropilmetil
seliiloz
El5,
hipromelloz
ftalar,
trietil
sitrat,
talk,
riranyum
dioksit
(El7r)
opadry
II
g5c1g490
(titanyum
dioksit
(Er71),
talk,
lesitin
(soya)(E322),
Makrogol(Ei521),
polivinil
alkol)
iperir.
Bu
Kullanma
Talimatrnda:
1.
DELAXiSE
nedir
ve
ne
igin
kuilan
v?
2,
DELAXISE,i
kullanmadan
6nce
dikkat
edilmesi
gerekenler
3.
DELAXISE
nas
kullarulr?
4.
OIau
yan
etkiler
nelerdir?
5.
DELIIXISE'
in
saklanmast
Baghldarr
yer
almaktadtr.
Bu
ilacr
kullanmaya
baglamadan
iince
bu
Km
okuyunuz,
giinkii
sizin igin
iinemli
bilgiler
igermektedir.
'
Bu
kullanma
talimdtmt
saklaymtz.
Daha
sonra
tekrar
okumaya
ihtiyaq
duyabilirsiniz.
.
E[er
ilave
sorulanntz
olursa,
hitfen
dohoruru.aa
veya
eczactruza
daruSmtz.
.
Bu ilag
bisisel
olarak
sizin
iqin
regete
edilmiStir,
baskalarma
vermeyiniz.
'Bu
ilaan
kullarumt
nrasmda,
doktora
veya
hastaneye
gittidinizde
doktorunuza
bu
ilact
kul
I
andt!
mtn
s
dyl
ey
iniz.
.
Bu talimatta
yaz
anlara
aynen
uyunuz.
ilaq
hakkmda
size
dnerilen
dozun
drsmda
viiksek
veya
diisiik
doz
kullanmaytntz.
1.
DELAXiSE
nedir
ve
ne
igin
kullanrhr?
DELAXISE,
60
mg
dekslansoprazol
igeren
beyaz
renkli,
oblong,
bikonveks
enterik
kaph
retard
tablet
geklindedir.
DELAXISE,
30
Enterik
Kaph
Retard
Tablet
Ali.i/Alii
Blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadrr.
DELAXISE,
proton
pompa
inhibitdrii
olarak
adlandrrrlan
bir
ilagtrr.
Midedeki
asit
miktalru
azaltr.
DELAXISE,
30 mg
lansoprazol
ile
8
haftada
iyilegmeyen
iilserler
(yara),
gastrinoma (mide
salgrlanmn
artmasrna
neden
olan
pankreasta
olugan
bir
tiim6r
gegidi)
ve
eroziv
tlzofajit
tedavisinde
kullamlrr.
Eroziv tizofajit
hastahlr nedir?
Gastrodzofajiyal
reflii
mide
asitinin
yemek
borusuna
gegmesidir.
Bu
durum
gdliiste
veya
bolazda
yanma
hissine,
ekgi
tat
veya
gegirmeye
ned

Ürün özellikleri

KrsA
URiiN
Bir,cisi
r.
nngnni
rrnni
tjnUNtjN
anr
DELAXiSE
60
mg
EC
retard
tablet
z.
x,q,Lirarin
vr
r.q.xrirarir
nir,ngivr
Etkin
madde:
Her
bir
enterik
kaph (Ec)
retard
tablet
60
mg dekslansoprazol
igermektedir.
Yardrmcr
madde(ler):
Sodyum
stearil
fumarat
3,00
mg
Kroskarmelloz
sodyum
1,20
mg
Lesitin(soya)(E322)
0,126
mg
Diler
yardrmcr
maddeler
igin
6.1
'e bakrnrz.
3,FARMASOTiX
rONPT
Enterik
kaph
retard
tablet.
Beyaz
renkli,
oblong,
bikonveks
enterik
kaph
retard
tablet
seklindedir.
4.
KLiNiK
Oznr,r,il(I
nn
4.1.
Terapiitikendikasyonlar
DELAXISE,
30
mg
lansoprazol
ile
g
haftada
iyilegmeyen
iilserler,
gastrinoma
ve
eroziv
tizofaj
it
tedavisinde
endikedir.
4.2.
Pozoloji
ve
uygulama
qekli
Pozoloji/uygulama
srkl[r
ve
siiresi:
dnerilen
doz,
giinde
bir
kez
I
tablettir
(60
mg).
Tedavi
siiresi
8
haftayr gegmemelidir.
Uygulama qekli:
DELAXISE,
oral yoldan
ahnmahdrr.
Tabletler
bir
bardak
su
ile
yutulmahdrr.
Tabletler
gilnenmemeli
ve
krnlmamahdrr.
Ozel
popiilasyonlara
iligkin
ek
bilgilcr:
Biibrek
yetmezli!i:
Bdbrek
yetmezligi
olan
hastalarda
doz
ayarlamasrna
gerek
yoktur.
Dekslansoprazol
inaktif
metabolitlerine
geniq
dlgiide
karacilerde
metabolize
edildifinden
ve
dekslansoprazoliin
oral
dozunun
almrm
takiben idrarda
ana
ilaca
rastlanmamasrndan
dolayr,
bdbrek
yetmezlili
olan
hastalarda
dekslansaprazoliin
farmakokineti!inin
degiqmesi
beklenmemektedir.
Karaci[er yetmezli!i:
Hafif
karaciler yetmezlili
(child-pugh
class
A)
olan
hastalarda
doz
ayarlamasrna
gerek
yoktur.
ona
dereceli
karaciler
yetmezligi
(chitd-pugh
class
B)
olan
hastalarda
maksimum
gtinltik
dozu
30
mg'drr.
Agrr
karaci[er
yetmezlili
(child-pugh
class
c)
olan
hastalarda
yiiri.itiilmii$
gahgma
mevcut
degildir.
Pediyatrik
popiilasyon:
18
yag
altr
hastalarda
etkinlili
ve
giivenlili
belirlenmemigtir.
Geriyatrik
popiilasyonr
Yaghlarda
doz
ayarlamasma
gerek
yoktur.
Dekslansoprazol
ile
yaprlan
klinik
gahqmalarda,
hastalann
%lf
i
65
yaq
ve
iizerindedir.
Geng
ve yaqh
hastalarrn
etkinlik
veya
giivenilirlilinde
anlamll
farkhhk
g

Belgenin tamamını okuyun