DELAPRIDE 30 mg/2.5 mg Comprimé sécable

Ülke: Tunus

Dil: Fransızca

Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktif bileşen:

DELAPRIL+INDAPAMIDE

Mevcut itibaren:

PROMEDICA s.r.l

INN (International Adı):

DELAPRIL+INDAPAMIDE

Doz:

30 mg/2.5 mg

Farmasötik formu:

Comprimé sécable

Paketteki üniteler:

FL/28

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

AGENTS AGISSANT SUR LE SYSTEME RENINE-ANGIOTENSINE

Terapötik alanı:

SYSTEME CARDIOVASCULAIRE

Terapötik endikasyonlar:

Traitement de l'hypertension essentielle. Delapride est indiqué pour des patients dont la tension artèrielle n'est pas contrôlée adéquatement par l'utilisation de Delapril ou d'indapamide seuls.

Ürün özeti:

Classement VEIC: Essentiel

Yetkilendirme tarihi:

2004-08-02

Bilgilendirme broşürü

_ DELAPRIDE 30/2,5MG _
COMPOSITION
Un comprimé contient: Principes actifs: delapril mg 30; indapamide mg
2,5. Excipients: lactose,
hydroxypropylcellulose à faible degré de substitution,
hydroxypropylcellulose, stéarate de magnésium.
PRÉSENTATION
Boîte de 28 comprimés par voie orale.
CLASSE PHARMACO-THERAPEUTIQUE
Antihypertenseur (combination de IEC et diurétique).
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hypertension artérielle chez les patients où
l'association de delapril et d'indapamide est
indiquée.
CONTRE-INDICATIONS: Hypersensibilité connue au delapril, à
l'indapamide et autres inhibiteurs de
l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou autres dérivés
sulfamidés. Grave insuffisance hépatique
et rénale, anurie. Sténose mono ou bilatérale de l'artère rénale.
Accidents cérébrovasculaires récents.
Phéochromocytome et syndrome de Conn. Grossesse et allaitement.
Œdème angioneurotique antécédent,
hypokaliémie et hyponatrémie réfractaire.
PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
ANGIO-ŒDÈME: avec la prise d'inhibiteurs de l'enzyme de conversion
de l'angiotensine, des cas d'angio-
œdèmes ont été signalés, notamment dès les premières
administrations. Dans ces cas, la thérapie doit être
immédiatement suspendue et le patient doit être traité de manière
appropriée et gardé sous contrôle
médical strict tant que l'œdème ne disparaît pas. Quand l'œdème
se limite au visage et aux lèvres, la
condition du patient se résout généralement sans traitement; les
antihistaminiques sont toutefois utiles au
soulagement des symptômes. Un angio-œdème du larynx peut être
fatal et il est par conséquent nécessaire
d'adopter un traitement d'urgence comme une injection sous-cutanée
d'une solution 1:1000 d'adrénaline
(0.3-0.5 ml). Le médecin doit donc avertir les patients de signaler
immédiatement le moindre signe ou
symptôme d'angio-œdème (gonflement du visage, des yeux, des
lèvres, de la langue, stridor du larynx,
difficulté de respiration) et de ne plus prendre le médicamen

Ürün özellikleri

CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient:
Principes actifs: délapril 30 mg; indapamide 2,5 mg.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé blanc sécable.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle. Delapride est indiqué
pour les patients dont la tension
artérielle n’est pas contrôlée de manière adéquate par
uniquement le Délapril ou l’Indapamide.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Un ajustement progressif individuel de la dose avec les composants est
recommandé. Si cela est
cliniquement approprié, un passage direct à la monothérapie avec
DELAPRIDE peut être pris en
considération.
La posologie habituelle est d’un comprimé de DELAPRIDE 30 mg + 1,25
mg par jour à administrer
de préférence le matin; vu que l’absorption des composants n’est
pas influencée par la nourriture,
l’association fixe peut être prise avant, pendant et après les
repas.
La majorité des patients avec une hypertension artérielle de
légère à modérée obtient un contrôle
adéquat de la pression avec cette posologie.
Si, après 2-4 semaines, l'effet antihypertenseur est insuffisant, il
est recommandé d’augmenter la
posologie en administrant un comprimé de DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg par
jour.
Un comprimé de DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg peut être indiqué aussi au
début de la thérapie, chez
les patients avec une hypertension modérée (PAD >105 mmHg).
Lorsque la pression artérielle est stabilisée, il est possible de
maintenir un contrôle de la pression
satisfaisant avec la posologie standard.
Chez
les
patients
avec
une
hypertension
"limite"
(PAD=90-95
mmHg),
on
peut
proposer
l’administration d’un demi-comprimé de DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg.
Chez les patients déjà en traitement par diurétiques, il est
important de suspendre le diurétique
quelques jours avant la prise de DELAPRIDE.
INSUFFISANCE RÉNALE:
étant donné qu’en présence