DEKOL 250 MCG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

palonosetron

Mevcut itibaren:

GLOBAL PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A04AA05

INN (International Adı):

the palonosetro

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

flukonazol

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-12

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN B
İLGİSİ 

1. 
BE
ŞERİ TIBBI ÜRÜNÜN ADI 
DEKOL 250 µg / 5 ml 
İ.V. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Flakon 
Steril Apirojen 

2. 
KAL
İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
1 ml solüsyon 50 mikrogram palonosetron (hidroklorür
olarak) içerir. 
Her bir DEKOL  5 ml’lik çözelti flakonu, 250
mikrogram palonosetron  (hidroklorür olarak) 
içerir. 

YARDIMCI MADDELER:  
5 ml’lik çözeltide; 
Mannitol 

207,5 mg 
Trisodyum sitrat 
  18.5 mg 
Sodyum 
hidroksit       k.m. (pH ayarlayıcı olarak kullanılır) 

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 

3. 
FARMASÖT
İK FORMU 
Enjeksiyonluk çözelti 
Berrak, renksiz çözelti 

4. 
KL
İNİK ÖZELLİKLERİ 

4.1 
TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI 
DEKOL: 
• 
İleri derecede
emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın 
önlenmesinde 
•  Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile 
bağlantılı  bulantı  ve  kusmanın 
önlemesinde, endikedir. 

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA sEKLI 

POZOLOJI: 
DEKOL  tek bir intravenöz bolus olarak, kemoterapi 
başlamadan  yaklaşık  30 dakika önce 
uygulanır. 
DEKOL’ün ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden 
olduğu  bulantı  ve  kusmayı 
önleme 
etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid
ilavesi yoluyla 
arttırılabilir. 

UYGULAMA SIKLIğI VE SÜRESI: 

UYGULAMA 
şEKLI: 
İntravenöz kullanım içindir. DEKOL 30
saniye içinde enjekte edilmelidir. 

1/10 

ÖZEL POPÜLASYONLARA 
İLIŞKIN EK BILGILER: 

BÖBREK /KARACI
ĞER YETMEZLIĞI: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması 
gerekmez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek
hastaları için herhangi bir veri yoktur. 
Karaci
ğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. 

PEDIYATRIK POPÜLASYON: Da