DEKLARIT 250 MG SUSPANSIYON, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klaritromisin

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

J01FA09

INN (International Adı):

clarithromycin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

klaritromisin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
DEKLARİT 250 MG/5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her 5 ml süspansiyon 250 mg klaritromisin içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Kolloidal silikon dioksit, ksantan zamkı,
potasyum sorbat, muz
aroması, sitrik asit monohidrat, titanyum dioksit, maltodekstrin,
sukroz. Kaplı granül
içeriği; karbomer, povidon, hidroksipropil metilselüloz ftalat,
hint yağı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEKLARİT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEKLARİT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEKLARİT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEKLARİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DEKLARİT, su ile hazırlandığında, etkin madde olarak 5 ml’de
250 mg klaritromisin
içerir.

DEKLARİT süspansiyon 50 ml’lik veya 100 ml’lik şişede, 5 ve
2,5 ml’lik çift taraflı kaşık
ile beraber satışa sunulmuştur.

DEKLARİT
(klaritromisin)
makrolid
adı
verilen
bir
gruba
ait
yarı-sentetik
bir
antibiyotiktir.
Klaritromisin,
bakterilere
karşı
etkisini,
duyarlı
bakterilerde
protein
sentezine engel olarak gösterir.

DEKLARİT
çeşitli
mikroorganizmaların
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyon
hastalıklarının tedavisinde kullan

Ürün özellikleri

1 / 23
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEKLARİT 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml’lik süspansiyon;
ETKIN MADDE:
Klaritromisin 250 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Sakkaroz 2420 mg
Hint yağı
34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Süspansiyon için granül.
Toz:
Karakteristik kokulu (muz), beyaz - krem granül.
Süspansiyon:
Etiketinde belirtildiği şekilde su ile sulandırıldığında
homojen görünüşlü, karakteristik kokulu
(muz) kremimsi beyaz renkli süspansiyon.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 YAŞINDAN KÜÇÜK PEDIATRIK HASTALAR
6
ay-
12
yaş
arasındaki
çocuklarda
yürütülen
klinik
çalışmalar
klaritromisin
pediatrik
süspansiyon ile yapılmıştır. Bu nedenle 12 yaşından küçük
çocuklar klaritromisin pediatrik
süspansiyon (oral süspansiyon için granül) kullanmalıdır.
DEKLARİT
aşağıdaki
durumlarda, duyarlı organizmaların sebep olduğu
enfeksiyonların
tedavisinde endikedir:
_1._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae _
_ve _
_Streptococcus pyogenes_’ten kaynaklanan farenjit, tonsilit ve akut
maksiler sinüzit gibi üst
solunum yolu enfeksiyonları._ _
_2._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Haemophilus _
_parainfluenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae _ve_ Chlamydophila
pneumoniae_’dan
kaynaklanan pnömoni, kronik bronşit gibi alt solunum yolu
enfeksiyonları._ _
_3._
_ _
_Haemophilus _
_influenzae, _
_Moraxella _
_catarrhalis, _
_Streptococcus _
_pneumoniae_’den
kaynaklanan akut otitis media._ _
_4._
_ _
_Staphylococcus _
_aureus, _
_Streptococcus _
_pyogenes_’ten
kaynaklanan
impetigo,
folikülit,
selülit, erizipel, abseler gibi komplike olmayan deri ve yumuşak
doku enfeksiyonları
(abseler genellikle cerrahi drenaj gerektirir)._ _
2 / 23
_5._
_ _
Klaritromisin, _Mycobacterium avium_ veya _Mycobacterium
intracellula