Dehinel Plus Flavour 50 mg + 144 mg + 150 mg Tabletka

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Pyranteli embonas + Praziquantelum + Febantel

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC kodu:

QP52AC55

INN (International Adı):

Praziquantelum + Pyrantelum + Febantelum

Doz:

50 mg + 144 mg + 150 mg

Farmasötik formu:

Tabletka

Terapötik grubu:

pies

Ürün özeti:

Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843992; Zawartość opakowania: 30 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990844043; Zawartość opakowania: 2 blistry 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843985; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990844036; Zawartość opakowania: 5 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990844029; Zawartość opakowania: 1 blister 2 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990843909; Zawartość opakowania: 3 blistry 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990844005

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

ULOTKA INFORMACYJNA
DEHINEL
PLUS FLAVOUR TABLETKI DLA PSÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Chorwacja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Virbac S.A., 1ere Avenue, 2065M, LID, 06516 Carros Cedex, Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel Plus Flavour tabletki dla psów
Prazykwantel, pyrantelu embonian, febantel
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
1 tabletka zawiera:
Prazykwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
Febantel
150 mg
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wyraźnymi ciemnymi
plamkami, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na dwie lub cztery równe części.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Do leczenia mieszanych inwazji następujących nicieni oraz tasiemców
u psów dorosłych i szczeniąt:
Nicienie
Glisty:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina _(późne formy niedojrzałe i
dojrzałe)
Tęgoryjce:_ _
_Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (_dorosłe)
Tasiemce
Tasiemce_: _
_Taenia _spp_., Dipylidium caninum_
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie ze związkami piperazyny.
Nie przekraczać ustalonej dawki podczas leczenia suk ciężarnych.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 2 tygodni i/lub masie ciała
mniejszej niż 2 kg.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W rzadkich przypadkach u szczeniąt mogą wystąpić przejściowe
objawy, takie jak: luźny stolec,
biegunka i/lub wymioty. U dorosłych psów w rzadkich przypadkach
mogą wystąpić wymioty i/lub
biegunka.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
-
bardzo często (więcej

Ürün özellikleri

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dehinel Plus Flavour tabletki dla psów
Dehinel Plus Flavour Tablets for dogs (Czechy, Węgry, Estonia,
Łotwa, Litwa, Rumunia, Słowenia,
Słowacja)
Endogard Plus Flavour Tablets for dogs (Wielka Brytania, Austria,
Belgia, Niemcy, Dania, Grecja,
Irlandia, Holandia, Portugalia)
Endogard Sabor Tablets for dogs (Hiszpania)
Endogard Flavour Tablets for dogs (Włochy)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Prazykwantel
50 mg
Pyrantelu embonian
144 mg
Febantel
150 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACE
UTYCZNA
Tabletki.
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z wyraźnymi ciemnymi
plamkami, z linią podziału po jednej
stronie.
Tabletki można podzielić na dwie lub cztery równe części.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (małe i średnie)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do leczenia mieszanych inwazji następujących nicieni oraz tasiemców
u psów dorosłych i szczeniąt:
Nicienie
Glisty:
_Toxocara canis_, _Toxascaris leonina_ (późne formy niedojrzałe i
formy dojrzałe)
Tęgoryjce:
_Uncinaria stenocephala_, _Ancylostoma caninum _(formy dojrzałe)
Tasiemce
Tasiemce:
_Taenia _spp.,_ Dipylidium caninum_
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować jednocześnie ze związkami piperazyny.
Nie przekraczać ustalonej dawki podczas leczenia suk ciężarnych.
Nie stosować u zwierząt, u których stwierdzono nadwrażliwość na
substancję czynną lub na dowolną
substancję pomocniczą.
Nie stosować u psów w wieku poniżej 2 tygodni i/lub wadze mniejszej
niż 2 kg.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA
KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Pchły są żywicielami pośrednimi jednego z powszechnych rodzajów
tasiemca – _Dipylidium caninum_.
Inwazja tasiemca z pewnością wystąpi ponownie, jeśli nie zostaną
zastosowane odpowiednie środki
zwalczania żywi