DEFLU FORT 650 MG/10 MG/ 4 MG FİLM TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

parasetamol klorfeniramin maleat fenilefrin hcl

Mevcut itibaren:

RECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05X

INN (International Adı):

parasetamol klorfeniramin maleat fenilefrin hcl

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diğer soğuk hazırlıkları

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
9
KULLANMA TALİMATI
DEFLU
® FORT 650 MG/ 10MG/ 4 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür
ve 4 mg
klorfeniramin maleat içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Povidon K 30, kroskarmeloz sodyum, aerosil 200, mısır nişastası,
avisel PH 200, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz 606,
polietilen glikol 4000,
sarı demiroksit, kırmızı demiroksit, titandioksit, talk
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEFLU_
®
_ FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEFLU_
®
_ FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEFLU_
®
_ FORT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEFLU_
®
_ FORT’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEFLU
® FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
DEFLU FORT, film tablet formunda bir ilaçtır. DEFLU FORT tabletler
kahverengimsi
oranj renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli, oblong görünümdedir.
•
DEFLU
FORT,
bir
ağrı
kesici
ve
ateş
düşürücü
(parasetamol),
bir
antihistaminik
(klorfeniramin
maleat)
ve
mukozanın
şişkinliğini
azaltarak
tıkanıklıkları
gideren
bir
dekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde
içeren kombine bir ilaçtır.
•
DEFLU FORT, 20 film tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal
kutu

Ürün özellikleri

1
/
18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEFLU
®
FORT 650 mg/ 10 mg/ 4 mg Film Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet
Parasetamol
650 mg
Fenilefrin hidroklorür
10 mg
Klorfeniramin maleat
4 mg
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Kahverengimsi oranj renkli, bikonveks, bir yüzü çentikli, oblong
film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DEFLU FORT, grip ve soğuk algınlığına bağlı baş ağrısı, kas
ve eklem ağrıları, ateş ve eşlik
eden
titreme,
nazal
ve
sinüs
konjesyonu,
burun
akıntısı
ve
hapşırık
gibi
semptomların
tedavisinde kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:
Her 6 saatte 1 tablet kullanılır.
Hastanın
durumuna
göre,
doktorun
gerekli
gördüğü
durumlarda
her
4
saatte
1
tablet
kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanılmamalıdır.
5 günden uzun süreli kullanılmamalıdır.
Alkol alan kişilerde hepatotoksisite riski nedeniyle günlük alınan
parasetamol dozunun 2000
mg’ı aşmaması gerekir (3 tablet).
UYGULAMA ŞEKLI
Oral yoldan kullanılır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI
DEFLU FORT karaciğer fonksiyonları bozulmuş veya Gilbert sendromu
olan hastalarda doz
azaltılmalı ya da doz intervali uzatılmalıdır. DEFLU FORT
şiddetli böbrek yetmezliği olan
2
/
18
hastalarda (kreatinin klerensi <10 ml/dk) doz intervali en az 8 saat
olmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON
DEFLU FORT, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON
DEFLU FORT’un yaşlılarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
DIĞER
Alkol alan kişilerde günlük alınan parasetamol dozunun 2 g’ı
aşmaması gereklidir (bkz. Bölüm
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
DEFLU FORT alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden
olabileceğinden ilac