Deferipron Lipomed 500 mg Comprimés pelliculés

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

deferipronum

Mevcut itibaren:

Lipomed AG

ATC kodu:

V03AC02

INN (International Adı):

deferipronum

Farmasötik formu:

Comprimés pelliculés

Kompozisyon:

deferipronum 500 mg, excipiens pro compresso.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Surcharge en fer dans Thalassaemia major cas de contre-Indication/Toxicité sévère de la Déféroxamine

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez
donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter
les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé.
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si nécessaire.
Deferipron Lipomed
Qu’est-ce que Deferipron Lipomed et quand doit-il être utilisé?
Deferipron Lipomed contient pour principe actif la défériprone qui
permet d’éliminer le fer en excès
dans l’organisme.
Deferipron Lipomed ne doit être utilisé que sur prescription du
médecin. Il permet de traiter des taux
de fer trop élevés (surcharge en fer) chez des patients qui
souffrent d’une forme particulière d’anémie
(la thalassémie majeure) et pour lesquels un traitement par le
principe actif déféroxamine n’est pas
indiqué ou inapproprié.
Quand Deferipron Lipomed ne doit-il pas être pris?
·Si vous êtes allergique au principe actif, la défériprone, ou à
l’un des excipients.
·Si vous présentez des antécédents d’épisodes à répétition
de neutropénie (valeurs basses de certains
globules blancs (neutrophiles)).
·Si vous présentez des antécédents d’agranulocytose (taux très
bas de globules blancs).
·Si vous prenez actuellement un médicament connu pour provoquer une
neutropénie ou une
agranulocytose (taux bas ou très bas de globules blancs).
·Si vous êtes enceinte, prévoyez une grossesse ou allaitez.
·Si vous êtes en âge de procréer et n’utilisez aucune méthode
contraceptive sûre. Interrogez votre
médecin à ce sujet.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Deferipron Lipomed ?
Une prudence particulière est de rigueur lors de la prise de
Deferipron Lipomed si vous présentez des
antécédents d’épisodes à répétition de neutropénie, car
l’un des effets indésirables les plus

Ürün özellikleri

Deferipron Lipomed
Composition
Principe actif: Défériprone.
Excipients: Hypromellose, Croscarmellose sodique, Silice colloïdale
anhydre, Cellulose microcristalline,
Stéarate de magnésium, Macrogol 6000 et Dioxyde de titane.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés sécables à 500 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de la surcharge en fer chez les patients avec thalassémie
majeure, chez lesquels un traitement
par la déféroxamine est contre-indiqué ou inadapté.
Posologie/Mode d’emploi
Le traitement par la défériprone doit être initié et conduit par
un médecin expérimenté dans le traitement
des patients avec thalassémie.
Posologie usuelle
La défériprone est administrée par voie orale à raison de 25 mg/kg
de poids corporel trois fois par jour,
ce qui correspond à une dose quotidienne de 75 mg/kg de poids
corporel. La posologie par kg de poids
corporel doit être calculée au demi-comprimé le plus proche. Voir
tableau des posologies ci-dessous.
Tableau des posologies
Pour obtenir une dose d’environ 75 mg/kg/jour, utiliser le nombre de
comprimés suggéré dans le tableau
suivant en fonction du poids corporel du patient.
Poids corporel
(kg)
Dosage en mg
(3 x par jour)
Nombre de comprimés
(3 x par jour)
Dose quotidienne
(mg)
20
500
1,0
1500
30
750
1,5
2250
40
1000
2,0
3000
50
1250
2,5
3750
60
1500
3,0
4500
70
1750
3,5
5250
80
2000
4,0
6000
90
2250
4,5
6750
En raison d’une augmentation possible du risque d’effets
indésirables, des doses supérieures à 100
mg/kg/jour ne sont pas recommandées.
Instructions spéciales pour le dosage
Il n’y a pas d’expériences chez les patients avec insuffisance
rénale ou troubles de la fonction hépatique
(voir également «Mises en garde et précautions»).
Utilisation chez l’enfant
Il n’y a que des données limitées au sujet de l’utilisation de
la défériprone chez des enfants âgés de 6 à
10 ans; aucune donnée n’est disponible concernant l’utilisation
de la défériprone che