deferasirox

Ülke: Brezilya

Dil: Portekizce

Kaynak: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktif bileşen:

deferasirox

Mevcut itibaren:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC kodu:

AGENTE QUELANTE DE FERRO

INN (International Adı):

deferasirox

Terapötik alanı:

AGENTE QUELANTE DE FERRO

Ürün özeti:

125 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1256802780011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 30 - 1256802780028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 60 - 1256802780036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1256802780044 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1256802780052 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1256802780060 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) - 1256802780079 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 100 - 1256802780087 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 - 1256802780095 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 - 1256802780109 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 125 MG COM SUS CT BL AL AL X 500 - 1256802780117 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1256802780125 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 30 - 1256802780133 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 60 - 1256802780141 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1256802780151 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1256802780168 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) - 1256802780176 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 100 - 1256802780184 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 - 1256802780192 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 - 1256802780206 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 500 - 1256802780214 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 28 - 1256802780222 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 30 - 1256802780230 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 60 - 1256802780249 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1256802780257 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 120 (EMB FRAC) - 1256802780265 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 (EMB FRAC) - 1256802780273 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 (EMB FRAC) - 1256802780281 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 100 - 1256802780291 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 200 - 1256802780303 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 300 - 1256802780311 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 500 MG COM SUS CT BL AL AL X 500 - 1256802780321 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão; 250 MG COM SUS CT BL AL AL X 90 (EMB FRAC) - 1256802780338 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido para Suspensão

Yetkilendirme durumu:

Válido

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-01

Bilgilendirme broşürü

Deferasirox_bula_paciente
Deferasirox
Prati-Donaduzzi
Comprimido para suspensão
125 mg, 250 mg e 500 mg
Deferasirox_bula_paciente
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
deferasirox
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido para suspensão de 125 mg, 250 mg ou 500 mg em embalagem
com 28, 30, 60, 90, 120, 200 ou 300
comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 125 MG CONTÉM:
deferasirox.......................................................125
mg
excipiente q.s.p................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 250 MG CONTÉM:
deferasirox.......................................................250
mg
excipiente q.s.p................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 500 MG CONTÉM:
deferasirox.......................................................500
mg
excipiente q.s.p................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina,
dióxido de silício e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada
por transfusões de sangue repetidas. Pode
ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças com 02 anos de
idade ou mais. Transfusões de sangue
repetidas podem ser necessárias para pacientes que sofrem certos
tipos de anemia, como talassemia, anemia
falciforme ou síndromes mielodisplásicas.
Entretanto, transfusões repetidas podem causar acúmulo de ferro.
Isso acontece porque o sangue contém ferro e
o seu

Ürün özellikleri

Deferasirox_bula_profissional de saúde
Deferasirox
Prati-Donaduzzi
Comprimido para suspensão
125 mg, 250 mg e 500 mg
Deferasirox_bula_ profissional de saúde
2
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
deferasirox
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimido para suspensão de 125 mg, 250 mg ou 500 mg em embalagem
com 28, 30, 60, 90, 100, 120, 200, 300 ou 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 125 MG CONTÉM:
deferasirox.......................................................125
mg
excipiente q.s.p................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de
silício e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 250 MG CONTÉM:
deferasirox.......................................................250
mg
excipiente q.s.p................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de
silício e estearato de
magnésio.
CADA COMPRIMIDO PARA SUSPENSÃO DE 500 MG CONTÉM:
deferasirox........................................................500
mg
excipiente q.s.p.................................................1
comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, crospovidona, povidona,
laurilsulfato de sódio, celulose microcristalina, dióxido de
silício e estearato de
magnésio.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento
é indicado para o tratamento de sobrecarga crônica de ferro devido
à transfusões de sangue (hemossiderose transfusional)
em pacientes adultos e pediátricos (com 2 anos de idade ou mais).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo de fase III controlado, aberto e randomizado com comparador
ativo para comparar deferasirox e desferroxamina foi conduzido
em pacientes com beta-talassemia e hemossiderose transfusional.
Pacientes com i