Dectomax 5 mg/ml (Vaccifar) sol. pour-on récip. multidos.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Doramectine 5 mg/ml

Mevcut itibaren:

Vaccifar (DECOMMISSIONED) S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC kodu:

QP54AA03

Farmasötik formu:

Solution pour pour-on

Uygulama yolu:

Pour-On

Terapötik alanı:

Doramectin

Ürün özeti:

CTI Extended: 541182-01

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-23

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter – FR Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
NOTICE
DECTOMAX 5 MG/ML POUR-ON SOLUTION POUR BOVINS
_Le médicament à usage vétérinaire contenu dans ce conditionnement
est autorisé comme médicament à_
_usage vétérinaire d’importation parallèle._
_L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament à usage vétérinaire pour lequel_
_une autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un
autre État membre de l’Union européenne_
_ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique européen et
pour lequel il existe un médicament à_
_usage vétérinaire de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est accordée_
_lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté royal du
19 avril 2001 relatif à l'importation_
_parallèle des médicaments à usage humain et à la distribution
parallèle des médicaments à usage humain_
_et à usage vétérinaire). _

_Nom du médicament à usage vétérinaire importé tel que
commercialisé en Belgique : Dectomax _
_5mg/ml Pour-on solution pour Bovins_

_Nom du médicament à usage vétérinaire de référence belge :
Dectomax 5mg/ml Pour-on solution pour _
_Bovins_

_Importé de la France_

_Nom original du médicament à usage vétérinaire importé dans le
pays d’origine: Dectomax 5 mg/ml_
_solution pour pour-on pour bovins_
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories,
Station Works,
Newry, Co. Down BT35 6JP
Royaume-Uni
Ou
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
France
Bijsluiter – FR Versie
DECTOMAX 5 MG/ML
2.
NOM ET ADRESSE DE L’IMPORTATEUR PARALLÈLE
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
Belgique
3.
DENOMINATION DU MÉDICA