Dectomax 10 mg/ml (Vaccifar) inj. opl. s.c./i.m. flac.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Doramectine 10 mg/ml

Mevcut itibaren:

Vaccifar BV-SRL

ATC kodu:

QP54AA03

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Uygulama yolu:

Intramusculair gebruik; Subcutaan gebruik

Terapötik alanı:

Doramectin

Ürün özeti:

CTI Extended: 537217-01

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-11

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter –NL Versie
Dectomax oplossing voor injectie
BIJSLUITER
Dectomax oplossing voor injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen
_Het diergeneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd _
_diergeneesmiddel._
_ _
_Parallelinvoer is de invoer in België van een diergeneesmiddel
waarvoor een vergunning voor het in _
_de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese
Unie of in een land dat deel _
_uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiediergeneesmiddel bestaat _
_in België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde _
_wettelijke vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001
betreffende parallelinvoer van _
_diergeneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle distributie
van diergeneesmiddelen voor _
_menselijk en diergeneeskundig gebruik)._

_Naam van het ingevoerde diergeneesmiddel zoals het in de handel wordt
gebracht in België: _
_Dectomax oplossing voor injectie, 10 mg/ml voor runderen en schapen_

_Naam van het Belgische referentiediergeneesmiddel: Dectomax oplossing
voor injectie, 10 _
_mg/ml voor runderen en schapen_

_Ingevoerd uit Duitsland_

_Oorspronkelijke benaming van het ingevoerde diergeneesmiddel in het
land van herkomst: _
_Dectomax Injektionslösung für Rinder und Schafe_
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Norbrook Laboratories
Station Works
Newry, Co. Down BT35 6 JP
United Kingdom
Of
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue
Frankrijk
2.
NAAM EN EDRES VAN DE PARALLELINVOERDER
Vaccifar BV
Sint Damiaanstraat 18
2160 Wommelgem
België
Bijsluiter –NL Versie
Dectomax oplossing voor injectie
3.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dectomax Oplossing voor Injectie, 10 m