DEBRUTIN FORT 200 MG TABLET,20 TB

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimebutin maleat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

the maleate trimebuti

Yetkilendirme tarihi:

2014-09-12

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
DEBRUTİN FORT 200 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Poloksamer 188 (mikronize), laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
sodyum nişasta glikolat, hidroksi propil metil selüloz E-5, tartarik
asit, mikrokristalin selüloz
(PH 101), silikon dioksit-syloid 244FP, magnezyum stearat, sodyum
stearil fumarat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEBRUTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEBRUTİN FORT’ U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEBRUTİN FORT NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEBRUTİN FORT’ UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEBRUTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEBRUTİN FORT kutuda, PVC/PVDC-Aluminyum blister ambalajda 20, 40 ve
90 adet
olarak kullanıma sunulur. Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli ve
bikonvenks tabletlerdir.
DEBRUTİN FORT’ un etken maddesi Trimebutin sindirim
hareketliliğini düzenleyen bir
ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim
kaslarını uyarıcı; sindirim kas
hareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir.
Bu düzenleyici aktivite bütün
sindirim
kanalında
görülür.
Hareket
bozukluklarına
bağlı
olan
fonksiyonel
sindirim
hastalıklarında; fizyoloj

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEBRUTİN FORT 200 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
142,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, çentikli bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde
-
Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim önerisine göre kullanılır.
Genelde uygulanan doz, erişkinler için; günde 3 kez 1 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak
su ile, yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
2/5
Bileşenlerden
herhangi
birine
karşı
önceden
oluşmuş
aşırı
duyarlılık
durumlarında
kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
DEBRUTİN
FORT
laktoz
içerdiğinden
nadir
kalıtımsal
galaktoz
intoleransı,
Lapp
laktaz
yetmezliği
ya
da
glukoz-galaktoz
malabsorpsiyon
problemi
olan
hastaların
bu
ilacı
kullanmamaları gerekir.
4.5.
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için oral süspansiyon formu mevcuttur.
4.6.
GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
Gebelik kategorisi
B
’ dir.
ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINLAR/DOĞUM KONTROLÜ
(KONTRASEPSIYON)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda D