DEBRUTIN 100 MG TABLET, 40 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimebutin maleat

Mevcut itibaren:

ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

the maleate trimebuti

Yetkilendirme tarihi:

2015-02-06

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
DEBRUTİN 100 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE_:
Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir.
_YARDIMCI MADDELER:_
Poloksamer 188 (mikronize), laktoz monohidrat (sığır sütü
kaynaklı),
sodyum nişasta glikolat, hidroksi propil metil selüloz E-5, tartarik
asit, mikrokristalin selüloz
(PH 101), silikon dioksit-syloid 244FP, magnezyum stearat, sodyum
stearil fumarat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DEBRUTİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DEBRUTİN’ I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DEBRUTİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DEBRUTİN’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
DEBRUTİN _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEBRUTİN, 20 ve 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
DEBRUTİN’in etken maddesi Trimebutin sindirim hareketliliğini
düzenleyen bir ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa ordaki spazmı çözücü olarak etkir.
Bu düzenleyici aktivite bütün
sindirim
kanalında
görülür.
Hareket
bozukluklarına
bağlı
olan
fonksiyonel
sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
DEBRUTİN;
-
İrritabl bağırsak sendromunun belirtilerinin tedavisinde
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklar

Ürün özellikleri

1/5
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEBRUTİN 100 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
71,25 mg
Yardımcı maddeler için, Bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
İrritabl bağırsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde
-
Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde
-
Gastrointestinal ağrının semptomatik tedavisinde kullanılır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekim önerisine göre kullanılır.
Genelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak
su ile, yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK /KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Özel kullanımı yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda kullanımına ilişkin bir kısıtlama bildirilmemiştir.
2/5
4.3.
KONTRENDIKASYONLAR
Bileşenlerden
herhangi
birine
karşı
daha
önceden
oluşmuş
aşırı
duyarlılık
durumlarında
kontrendikedir.
4.4.
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Herhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.
DEBRUTİN laktoz içerdiğinden nadir kalıtımsal galaktoz
intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği ya
da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı
kullanmamaları gerekir.
4.5.
DIĞER TIBBI ÜRÜNLER ILE ETKILEŞIMLER VE DIĞER ETKILEŞIM
ŞEKILLERI
Herhangi bir etkileşim bildirilmemiştir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Çocuklarda kullanımı için oral süspansiyon formu mevcuttur.
4.6.
GEBELIK VE LAKTASYON
GENEL TAVSIYE
Gebelik kategorisi
B
’dir.
ÇOCUK DOĞURMA POTANSIYELI BULUNAN KADINLAR/DOĞUM
KONTROLÜ(KONTRASEPSIYON)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda DEBRUT