DEBRIDAT 24 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN GRANUL, 250 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

trimebutine

Mevcut itibaren:

PFİZER İLAÇLARI LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

to trimebuti

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

trimebutine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2011-08-24

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TAL
İ
MATI
DEBRİDAT 24 MG/ 5 ML ORAL SÜSPANSIYON HAZIRLAMAK IÇIN GRANÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787 mg trimebutin
içerir.
Sulandırıldıktan sonra; her 5 mL süspansiyon (1 ölçek), 24 mg
trimebutin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sukroz, polisorbat 80 (E433), doğal portakal özü, sarı turuncu
boyar madde
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. DEBRİDAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. DEBRİDAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. DEBRİDAT’ IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DEBRİDAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DEBRİDAT 250 mL’ lik kahverengi cam şişede sunulur.
DEBRİDAT’ın etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini
düzenleyen bir ajandır.
Sindirim
kas
hareketlerinde
azalma
varsa
sindirim
kaslarını
uyarıcı;
sindirim
kas
hareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etki
gösterir. Bu düzenleyici etkinlik
tüm sindirim kanalı boyunca görülür. Hareket bozukluklarına
bağlı olan fonksiyonel sindirim
hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.
DEBRİDAT;
- Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi
belirtilerle kendini gösteren huzursuz
barsak sendromu (spastik kolo

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787 mg trimebutin
içerir.
Sulandırıldıktan sonra; her 5 mL süspansiyon, 24 mg trimebutin
içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Sukroz 2,96 g/ 5 mL
Sarı turuncu boyar madde 0,054 mg/ 5 mL
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon hazırlamak için granül.
Kahverengi şişede, açık portakal renkli granüller bulunmaktadır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- İrritabl barsak sendromunun (spastik kolon) semptomatik
tedavisinde,
- Fonksiyonel sindirim bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
- Gastrointestinal polimorf semptomların ve ağrının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Şişe üzerindeki işarete kadar su doldurup karıştırılarak oral
süspansiyon hazırlanır. Ürün
sulandırıldıktan sonra açık portakal renkli viskoz bir sıvı
haline gelir.
Yetişkinler:
Günde 3 kez 15 mL’ lik birer ölçek.
İstisnai vakalarda, günde 6 kez 15 mL’ lik birer ölçeğe kadar
doz yükseltilebilir.
Çocuklar:
Çocuklar için önerilen doz, yaklaşık olarak günlük, vücut
ağırlığının her 5 kg’ ı için 5 mL’ lik
bir ölçektir:
•
2 ile 5 yaş arasındaki çocuklarda: Günde 3 kez 5 mL’lik birer
ölçek
2
•
5 yaş üzerindeki çocuklarda: Günde 3 kez 10 mL’lik birer ölçek
UYGULAMA ŞEKLI
Süspansiyon doğrudan ya da bir miktar sıvı ile birlikte
içilebilir.
Her kullanımdan sonra ölçek iyice temizlenmelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Veri yoktur.
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Etken madde ya da Bölüm 6.1’de belirtilen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı
duyar