Debretin Forte 200 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Trimebutini maleas

Mevcut itibaren:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ATC kodu:

A03AA05

INN (International Adı):

Trimebutini maleas

Doz:

200 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625419; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05903060625402

Yetkilendirme durumu:

2029-01-18

Bilgilendirme broşürü

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Debretin Forte, 200 mg, tabletki powlekane
Trimebutini maleas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
1. Co to jest lek Debretin Forte i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debretin Forte
3. Jak stosować lek Debretin Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Debretin Forte
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Debretin Forte i w jakim celu się go stosuje
Debretin Forte zawiera jako substancję czynną trimebutyny maleinian . Trimebutyna działa
bezpośrednio na mięśnie gładkie przewodu pokarmowego i reguluje pracę (motorykę) przewodu
pokarmowego. Nie wpływa na ośrodkowy układ nerwowy.
Debretin Forte stosuje się u osób dorosłych w leczeniu objawowym:
• zaburzeń motoryki określanych jako zespół jelita drażliwego i dolegliwości jelitowych
związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
• bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Debretin Forte
Kiedy nie stosować leku Debretin Forte:
- jeśli pacjent ma uczulenie na trimebutyny maleinian lub którykolwiek z pozostałych składników
tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Debre

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Debretin Forte, 200 mg, tabletki powlekane
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 200 mg trimebutyny maleinianu (Trimebutini maleas).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki powlekane
Podłużne, obustronnie wypukłe, białe lub prawie białe tabletki powlekane z linią podziału (14,9 mm -
15,4 mm x 7,2 mm - 7,7 mm). Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe:
- zaburzeń motoryki określanych jako zespół jelita drażliwego i dolegliwości jelitowych
związanych z czynnościowymi zaburzeniami przewodu pokarmowego;
- bólu związanego z zaburzeniami czynnościowymi przewodu pokarmowego i dróg żółciowych.
4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Produkt leczniczy przeznaczony do stosowania wyłącznie u dorosłych.
Dorośli:
100 mg - 200 mg trimebutyny 3 razy na dobę.
Zazwyczaj stosuje się 100 mg (pół tabletki) 3 razy na dobę. W wyjątkowych przypadkach dawkę
można zwiększyć do 600 mg na dobę w dawkach podzielonych czyli jedna tabletka 200 mg podawana
3 razy na dobę.
Sposób podawania
Podanie doustne. Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. 4.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną
w punkcie 6.1.