DAUNOSİN 20 MG I.V. ENJEKSİYON İÇİN LİYOFILIZE TOZ, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

daunorubisin hidroklorür

Mevcut itibaren:

KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş.

ATC kodu:

L01DB02

INN (International Adı):

you daunorubi hydrochloride

Reçete türü:

Turuncu

Terapötik alanı:

ayrıca

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA
TAL
İ
MATI
DAUNOSİN 20 mg liyofilize enjektabl flakon
Damar içine uygulanır.
Steril, sitotoksik
_Etkin madde:_ Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin
hidroklorür bulunur.
Çözündükten sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin
hidroklorür içerir.
_Yardımcı maddeler:_ Mannitol
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu _
_ilacın kullanımı sırasında, doktora veya _
_hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu _
_talimatta _
_yazılanlara aynen uyunuz. İlaç _
_hakkında size _
_önerilen dozun dışında _
_yüksek veya düşük doz kullanmayınız._
Bu kullanma ta
li
mat
ı
nda:
_1. DAUNOSİN nedir ve ne için kullanılır? _
_2. DAUNOSİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler _
_3. DAUNOSİN nasıl kullanılır? _
_4. Olası yan etkiler nelerdir? _
_5. DAUNOSİN'in saklanması _
_ _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
DAUNOSİN nedir ve ne için
ku
ll
an
ılı
r?
DAUNOSİN
kırmızı
renkli
liyofilize
toz
içeren
20
mL’lik
şeffaf
cam
flakon
içeren
ambalajlarda sunulmaktadır.
DAUNOSİN, vücutta hücre bölünmesini inhibe eden (sitostatik ajan)
antrasiklinler olarak
adlandırılan kimyasal gruba ait bir antibiyotiktir.
2 / 11
DAUNOSİN, çocuk ve yetişkinlerde kan kanseri olarakta bilinen
belirli lösemi tipleri (akut
lenfoblastik lösemi ve akut miyeloid lösemi) için kullanılır.
DAUNOSİN akut lenfoblastik kan kanseri (akut lenfoblastik lösemi) ve
akut miyeloid kan
kanseri
(akut
miyeloid
lösemi)
olan
çocuklarda
diğer
ilaçlarla
kombinasyon
halinde
kullanılabilir.
DAUNOSİN'in nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın neden

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAUNOSİN 20 mg liyofilize enjektabl flakon
Steril, sitotoksik
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her bir flakonda etkin madde olarak 20 mg daunorubisin hidroklorür
bulunur. Çözündükten
sonra her bir ml çözelti 2 mg daunorubisin hidroklorür içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için bkz. 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Liyofilize
enjektabl
flakon.
Kırmızı renkli liyofilize toz.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
Terapötik endikasyonlar
Daunorubisin
löseminin
farklı
tedavi
rejimlerinde
standart
bileşen
olarak
kullanılan
antrasiklin türevi bir antineoplastik üründür.
_Akut lösemi- _Daunorubisin:
•
Akut Miyeloid (non-lenfositik) Lösemide (AML)
•
Akut Lenfoblastik Lösemilerde (ALL) remisyon sağlamak amacıyla
kullanılır. İlaç, bütün
AML hastalarinda tam remisyonun oluşturulmasından sonra uygulanan
pekiştirici ve/veya
idame tedavisi programlarında diğer antineoplastik ilaçlarla
birlikte de kullanılabilir.
İdame tedavisi sırasında hastalığı nüks eden ALL hastalarında,
tam remisyon daunorubisini de
içeren kombinasyon tedavileriyle yeniden sağlanabilir.
•
Daunorubisin eritrolösemi tedavisinde diğer antineoplastik
ilaçlarla kombine şekilde de
kullanılabilir.
_Kronik lösemiler _ – Daunorubisin: Tek ilaçla yapılan tedavinin
artık etkili olmadığı, Kronik
Miyeloid
Lösemi'li
(KML)
hastaların
blastik
fazının
tedavisinde
kombine
şekilde
kullanılabilir.
2
4.2.
Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Tedavi kanser ilaçlarını uygulama konusunda tecrübeli bir hekim
tarafından bir klinikte ya da
bir klinikle işbirliği halinde gerçekleştirilmelidir.
Daunorubisin hidroklorürle remisyon indüksiyonu için çeşitli doz
planlamaları mevcuttur.
Doz, hastalık türüne ve klinik duruma göre ayarlanır.
Aşağıdaki mg/m² doz verileri, mg aktif içerik/m² vücut yüzeyi
alanına dayanır.
Yetişkinler
Bireysel doz, yaklaşık 20 mg/m
2
ve 1