DASİN 7,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET , 56 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

darifenasin hidrobromür

Mevcut itibaren:

SANOFİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BD10

INN (International Adı):

Darifenacin hidrobromur

Yetkilendirme tarihi:

2014-04-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DASİN 7,5 MG UZATILMIŞ SALIMLI TABLET
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her bir uzatılmış salımlı tablet, etkin madde olarak 7,5 mg
darifenasin
(hidrobromir olarak) içerir.
_ _

_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Susuz
kalsiyum
hidrojen
fosfat,
hipromelloz
(hidroksipropil
metilselüloz), magnezyum stearat, talk, polivinil alkol, makrogol,
titanyum dioksit
(E171).
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_DASİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_DASİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_DASİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_DASİN’NIN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. DASİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
DASİN
,
bir yüzü "7.5" baskılı beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tablettir.
DASİN
14,
28,
56
veya
98
adet
film
kaplı
tablet
içeren
blister
ambalajlarda
takdim
edilmektedir.
DASİN, aşırı aktif mesane faaliyetini azaltır. Bu tuvalete
gitmeden önce idrarınızı daha uzun
süre tutmanızı sağlar ve mesanenizin tutabileceği sıvı
miktarını artırır.
DASİN, mesane kaslarını gevşeten, antimuskarinik ilaçlar olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir. Yetişkinlerde aniden ortaya çıkan acil tuvalete gitme
isteği, sık sık tuvalete gitme
gereksinimi ve/veya tuvalete zamanında gidememe ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DASİN 7,5 mg uzatılmış salımlı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir uzatılmış salımlı tablet 7,5 mg darifenasin (hidrobromür
olarak) içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Uzatılmış salımlı tablet
Bir yüzü "7.5" baskılı beyaz, yuvarlak, bikonveks film kaplı
tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DASİN,
aşırı aktif mesane tedavisinde endikedir. Sıkışmak,
sıkışıklık hissiyle idrar
kaçırmak, miksiyon sıklığında artış ve noktüri; aşırı
aktif mesanenin semptomlarıdır.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde 7,5
miligramdır. Tedaviye başladıktan 2
hafta sonra hastalar tekrar değerlendirilmelidir. Semptomların
giderilmesine daha fazla
ihtiyaç
duyan
hastalarda
doz,
bireysel
terapötik
yanıt
temel
alınarak,
günde
15
miligrama artırılabilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
DASİN oral yolla kullanılır. Uzatılmış salımlı tabletler
günde bir defa, bir miktar sıvıyla
yutularak alınmalıdır. Aç ya da tok karnına alınabilen
tabletler, bütün olarak yutulmalı,
çiğnenmemeli, bölünmemeli veya ezilmemelidir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlanmasına
ihtiyaç yoktur.
Ancak bu popülasyon tedavi edilirken dikkatli olunmalıdır (Bkz.
Bölüm 5.2.).
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Hafif
karaciğer
yetmezliği
(Child
Pugh
A)
olan
hastalarda
herhangi
bir
doz
ayarlamasına
gerek
yoktur.
Ancak
bu
popülasyonda
artmış
bir
maruziyet
riski
mevcuttur (Bkz. Bölüm 5.2.).
Orta şiddette (Child Pugh B) karaciğer yetmezliği olan hastalar
sadece yarar riskinden
daha fazla ise tedavi edilmelidir ve günlük DASİN dozu, 7,5
miligramı aşmamalıdır.
2
Şiddetli karaciğer yetmezliği (Child Pugh C) olan hastalarda DASİN
kontrendikedir
(Bkz. Bö