Dasergin 5 mg Tabletki powlekane

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Desloratadinum

Mevcut itibaren:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

R06AX27

INN (International Adı):

Desloratadinum

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

Tabletki powlekane

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 03838989709891

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
DASERGIN, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Desloratadinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.

Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Dasergin i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Dasergin
3.
Jak stosować lek Dasergin
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Dasergin
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK DASERGIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK DASERGIN
Dasergin zawiera desloratadynę, która jest lekiem
przeciwhistaminowym.
JAK DZIAŁA LEK DASERGIN
Dasergin jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje
senności. Ułatwia kontrolę reakcji
alergicznej oraz jej objawów.
KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ LEK DASERGIN
Dasergin łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony
śluzowej nosa (zapalenie błony
śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym
lub uczuleniem na roztocza)
u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat. Do objawów należą:
kichanie, wodnista wydzielina lub
swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie,
zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lek Dasergin jest również stosowany w celu łagodzenia objawów
związanych z pokrzywką (stan
skóry wywołany uczuleniem). Do objawów tego

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Dasergin, 5 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka powlekana zawiera 16,15 mg laktozy (w postaci
jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana (tabletka)
Jasnoniebieskie, okrągłe tabletki powlekane ze ściętymi
krawędziami (średnica: 6,5 mm, grubość: 2,3-
3,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Dasergin jest wskazany u dorosłych i młodzieży w
wieku od 12 lat w celu
łagodzenia objawów związanych z:
-
alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1),
-
pokrzywką (patrz punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Dorośli i młodzież (w wieku od 12 lat _
)
Zalecana dawka produktu leczniczego Dasergin to jedna tabletka raz na
dobę.
Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy
występują krócej niż 4 dni w tygodniu
lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę
ocenę historii choroby pacjenta.
Leczenie należy przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w
momencie ich ponownego
wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej
nosa (objawy występują przez
4 lub więcej dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4
tygodnie) można zalecić pacjentowi
kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
_Dzieci i młodzież _
Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności
desloratadyny u młodzieży w wieku od
12 do 17 lat (patrz punkty 4.8 i 5.1).
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Dasergin 5 mg,
tabletki powlekane u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Tabletkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
2
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pom