Dasatinib Sandoz 80 mg Comprimido revestido por película

Ülke: Portekiz

Dil: Portekizce

Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktif bileşen:

Dasatinib

Mevcut itibaren:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC kodu:

L01EA02

INN (International Adı):

Dasatinib

Doz:

80 mg

Farmasötik formu:

Comprimido revestido por película

Kompozisyon:

Dasatinib 80 mg

Uygulama yolu:

Via oral

Paketteki üniteler:

Blister 30 unidade(s)

Sınıf:

16.1.8 - Inibidores das tirosinacinases

Reçete türü:

MSRM restrita - Alínea c)

Terapötik grubu:

Genérico

Terapötik alanı:

dasatinib

Terapötik endikasyonlar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ürün özeti:

Número de Registo: 5845052 CNPEM: 50121839 CHNM: 10102231 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-14

Bilgilendirme broşürü

APROVADO EM
10-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Dasatinib Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 140 mg comprimidos revestidos por película
dasatinib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
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O que contém este folheto:
1.
O que é Dasatinib Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Sandoz
3.
Como tomar Dasatinib Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Dasatinib Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Dasatinib Sandoz e para que é utilizado
Dasatinib Sandoz contém a substância ativa dasatinib. Este
medicamento é utilizado para o
tratamento de leucemia linfoblástica aguda (LLA) positiva para o
cromossoma Filadélfia
(Ph+) em adultos que não estão a beneficiar de terapêuticas
prévias. Em pessoas com LLA,
os glóbulos brancos chamados linfócitos multiplicam-se muito
rapidamente e têm uma vida
muito longa. Dasatinib Sandoz inibe o aumento destas células
leucémicas.
Se tiver quaisquer questões sobre o modo de ação de Dasatinib
Sandoz ou porque este
medicamento lhe foi prescrito, consulte o seu médico.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Dasatinib Sandoz
Não tome

Ürün özellikleri

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RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Dasatinib Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 80 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Dasatinib Sandoz 140 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Dasatinib Sandoz 20 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 26,2 mg de lactose (na
forma mono-
hidratada).
Dasatinib Sandoz 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 65,6 mg de lactose (na
forma mono-
hidratada).
Dasatinib Sandoz 70 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 70 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 91,8 mg de lactose (na
forma mono-
hidratada).
Dasatinib Sandoz 80 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 80 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 104,9 mg de lactose
(na forma mono-
hidratada).
Dasatinib Sandoz 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
$3529$'2(0

,1)$50('

Cada comprimido revestido por película contém 131,1 mg de lactose
(na forma mono-
hidratada).
Dasatinib Sandoz 140 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 140 mg de dasatinib.
Excipiente com efeito conhecido
Cada comprimido revestido por película contém 183,5 mg d