DASATINIB SANDOZ 140 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Dasatinibum

Mevcut itibaren:

Sandoz A/S Sandoz A/S

ATC kodu:

L01EA02

INN (International Adı):

Dasatinibum

Doz:

140 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Reçete türü:

Resepti

Terapötik alanı:

dasatinibi

Ürün özeti:

Määräämisehto: Hoidon saa aloittaa leukemian diagnosointiin ja hoitoon perehtynyt lääkäri.

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa peruuntunut

Yetkilendirme tarihi:

2018-09-10

Bilgilendirme broşürü

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
DASATINIB SANDOZ 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB SANDOZ 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB SANDOZ 70 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB SANDOZ 100 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
DASATINIB SANDOZ 140 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
dasatinibi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.

Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen. Tämä
koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole
mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
1.
Mitä Dasatinib Sandoz on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Dasatinib Sandozia
3.
Miten Dasatinib Sandozia otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Dasatinib Sandozin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ DASATINIB SANDOZ ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Dasatinib Sandozin vaikuttava aine on dasatinibi. Lääkettä
käytetään Philadelphia-
kromosomipositiivisen (Ph+) akuutin lymfaattisen leukemian (ALL)
hoitoon aikuisilla,
joille
aikaisempi hoito ei ole tehonnut. Akuuttia lymfaattista leukemiaa
sairastavilla henkilöillä lymfosyytti-
nimiset valkosolut jakaantuvat liian tiheästi ja elävät liian
kauan. Dasatinib Sandoz estää näiden
leukemiasolujen kasvua.
Jos sinulla on kysymyksiä siitä, miten Dasatinib Sandoz vaikuttaa
tai miksi sinulle on määrätty tätä
lääkettä, keskustele lääkärisi kanssa.
Dasatinibia, jota Dasatinib Sandoz sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkaus

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Dasatinib Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Sandoz 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Dasatinib Sandoz 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Dasatinib Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 28 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 1 mg natriumia.
Dasatinib Sandoz 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 69 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2 mg natriumia.
Dasatinib Sandoz 70 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 70 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 97 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 3 mg natriumia.
Dasatinib Sandoz 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 138 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg natriumia.
Dasatinib Sandoz 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 140 mg dasatinibia.
_Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan_
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 193 mg
laktoosimonohydraattia.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 6 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
Dasatinib Sandoz 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
2
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksois