DARKIN 25 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M01AE17 

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALĐMATI
DARKĐN 25 mg ağızda dağılan tablet
Ağızdan alınır.
• Etkin madde: 25 mg deksketoprofene eşdeğer 36.90 mg
deksketoprofen trometamol
•Yardımcı maddeler: Mannitol, polyplasdone, mikrokristalin
selüloz, Eudragit, stearik
asit, sukraloz, portakal aroması, nane aroması, kolloidal silikon
dioksit, sodyum stearil
fumarat.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALĐMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Đlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. DARKĐN nedir ve ne için kullanılır?
2. DARKĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DARKĐN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DARKĐN’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. DARKĐN nedir ve ne için kullanılır?
DARKĐN, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAĐĐ) olarak
adlandırılan ilaç
grubundan bir ağrı kesicidir.
Erişkinlerde
kas-iskelet
sistemi
ağrıları,
ağrılı
adet
dönemleri
(dismenore),
diş
ağrılarının semptomatik tedavisinde kullanılır.
DARKĐN 25 mg deksketoprofen (trometamol olarak) içerir ve 20 ve 30
tabletlik
ambalajlar halinde mevcuttur.
2
2. DARKĐN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
DARKĐN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
•
Deksketoprofen trometamole veya DARKĐN’in içindeki yardımcı
maddelerden
herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa;
•
Asetilsalisilik aside veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçl

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ
1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI
DARKĐN 25 mg ağızda dağılan tablet
2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM
Etkin madde:
Deksketoprofen trometamol (25.0 mg deksketoprofene eşdeğer) 36.90 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum stearil fumarat 7.00 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTĐK FORM
Ağızda dağılan tablet
Beyaz renkli, yuvarlak tabletler
4. KLĐNĐK ÖZELLĐKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Erişkinlerde kas-iskelet sistemi ağrıları, dismenore ve diş
ağrılarının semptomatik
tedavisinde kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Oral kullanım içindir.
Genel popülasyon
Ağrının cinsine ve şiddetine göre önerilen doz genellikle her
4-6 saatte bir 12.5 mg
veya 8 saatte bir 25 mg’dır. Günlük toplam doz 75 mg’ı
geçmemelidir.
Semptomları kontrol etmede gerekli olan en kısa süre için etkili
olan en düşük dozu
kullanarak istenmeyen etkiler en aza indirilebilir (bkz. Bölüm 4.4).
DARKĐN uzun süreli kullanım için düşünülmemelidir ve tedavi
semptomatik dönem
ile sınırlandırılmalıdır.
Uygulama şekli:
Tüm
NSAĐĐ’ler
gibi
DARKĐN
tercihen
yemekle
birlikte
ya
da
yemekten
sonra
alınmalıdır.
Ancak,
yiyeceklerle
birlikte
uygulama
ilacın
absorpsiyon
hızını
geciktirdiği
için
(bakınız
Farmakokinetik
özellikler),
akut
ağrı
durumunda
yemeklerden en az 30 dakika önce alınması önerilir.
Ağızda dağılan tablet, blister ambalajından çıkarıldıktan
hemen sonra alınmalıdır.
2
Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız.
1.
Blister bantını iki ucundan
tutunuz ve bir blister yuvasını
etrafındaki kesikli kısımdan
yavaşça kopartarak banttan
ayırınız.
2.
Koparttığınız blisteri kaplayan
folyoyu “Buradan açınız”
ifadesinin yer aldığı işaretli
kısımdan, köşeden başlamak
üzere dikkatle soyunuz.
3.
Tableti hafifçe dışarı doğru
itiniz.
4.
Tableti ağzınıza yerleştiriniz.
Tablet tükrük içerisinde kısa