DAPORIN 30 MG FILM KAPLI TABLET ,3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

dapoksetin hidroklorür

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

G04BX14

INN (International Adı):

dapoksetin hydrochloride

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
DAPORİN
30 MG FILM TABLET
A
ĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film tablet 30 mg dapoksetin’e eşdeğer
33.581 mg dapoksetin
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı),
mikrokristalin selüloz,
kroskarmelloz sodyum, kolloidal anhidroz silika, magnezyum stearat,
Opadry Grey II
32K275005 (hipromelloz, titanyum dioksit (E171), triasetin, siyah
demir oksit (E172),
sarı demir oksit (E172), kırmızı demir oksit (E172))
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. DAPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. DAPORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. DAPORİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. DAPORİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1. DAPORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

DAPORİN’in 30 mg’lık tabletleri bir yüzünde üçgen içinde
‘’30’’ rakamı basılı, açık
gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletlerdir.

DAPORİN,
18-64
yaşları
arasındaki yetişkin erkeklerde
eşleriyle
cinsel
ilişkisini
etkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür
ejakülasyon) durumunun
tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.

DAPORİN etkin
madde
olarak
dapoksetin
içerir.
Bu
seçici
serotonin
geri
alım
inhibitörü (SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar
olarak adlandırılan gr

Ürün özellikleri

1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
DAPORİN 30 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 30 mg dapoksetin’e eşdeğer 33,581 mg dapoksetin
hidroklorür
YARDIMCI MADDE :
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) 30 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir yüzünde üçgen içinde ‘‘30’’ rakamı basılı, açık
gri renkli, konveks ve yuvarlak tabletler.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DAPORİN,
18
ile
64
yaş
arası
erkeklerdeki
prematür
ejakülasyonun
(PE)
tedavisinde
endikedir. DAPORİN sadece aşağıdaki kriterleri tümünü sağlayan
hastalara reçetelenmelidir:

İntravajinal ejekülasyon gecikme süresi iki dakikadan az olan; ve

Minimal
cinsel
uyarı
ile
penetrasyon
öncesinde,
penetrasyon
anında
ya
da
penetrasyondan
kısa
bir
süre
sonra
olan
ve
hastanın
arzuladığı
süreden
önce
gerçekleşen persistan veya rekürren ejakülasyon; ve

PE’nin bir sonucu olarak belirgin kişisel sıkıntı (stres) ya da
kişiler arası ilişkilerde
zorluk; ve

Ejakülasyonun kontrolünün zayıf olması; ve

Son 6 aydaki cinsel birleşme girişimlerinin çoğunda prematür
ejakülasyon hikayesi
DAPORİN
yalnızca,
öngörülen
cinsel
birleşme
öncesinde
isteğe
bağlı
tedavi
olarak
uygulanabilir.
DAPORİN,
PE
tanısı
olmayan
erkeklerde
ejekülasyonu
geciktirmek
için
reçetelenmemelidir.
2
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkin erkekler (18-64 yaş)
Tüm
hastalar
için
önerilen
başlangıç
dozu
gerektiğinde
ilişkiden
yaklaşık
1
ila
3
saat
öncesinde alınan 30 mg’dır. DAPORİN ile tedaviye 60 mg ile
başlanmamalıdır.
DAPORİN günlük olarak sürekli alınan bir tedavi için değildir.
DAPORİN yalnızca cinsel
aktivite planlandığı zaman alınmalıdır. DAPORİN 24 saatte bir
defadan fazla alınmamalıdır.
30 mg ile alınan bireysel yanıt yetersizse ve hastada orta şiddetli
veya şiddetli advers
reaksiy