Ülke: İsviçre
Dil: Almanca
Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Norgine AG
M03CA01
dantrolenum natricum hemiheptahydricum
Kapseln
dantrolenum natricum 50 mg, maydis amylum, lactosum monohydricum 65 mg, talcum, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 127, E 104, E 172 (rubrum), E 172 (nigrum), pro capsula.
B
Synthetika
Myotonolyticum
zugelassen
1983-12-29
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. DANTAMACRIN Was ist Dantamacrin und wann wird es angewendet? Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Dantamacrin wirkt krampflösend auf die Skelettmuskulatur. Auf Verschreiben des Arztes oder der Ärztin wird es angewendet zur Linderung von Verkrampfungen der Skelettmuskulatur, einer möglichen Folge von Hirn- oder Rückenmarkschädigungen. Eine weitere mögliche Anwendung von Dantamacrin ist zur Milderung von Blasenentleerungsstörungen (Reflexblase) bei Verkrampfung des äusseren Blasenschliessmuskels und der Beckenbodenmuskulatur. Wann darf Dantamacrin nicht eingenommen / angewendet werden? Dantamacrin darf nicht eingenommen werden bei Leberleiden, eingeschränkter Lungenfunktion, bei schweren Herzmuskelschäden oder bei bekannter Überempfindlichkeit auf einen der Inhaltsstoffe. Es darf nicht angewendet werden in Fällen, bei denen ein abnorm erhöhter Spannungszustand der Muskeln erforderlich ist, um eine bessere motorische Funktion, eine aufrechte Haltung oder die Bewegungsbalance zu ermöglichen. In der Schwangerschaft und während der Stillzeit darf Dantamacrin nicht eingenommen werden. Kindern unter 5 Jahren darf Dantamacrin nicht gegeben werden. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Dantamacrin Vorsicht geboten? Vor Beginn sowie während der Behandlung mit Dantamacrin wird der Arzt bzw. die Ärztin in regelmässigen Abständen Bluttests zur Überprüfung der Leberfunktion durchführen. Erste Anzeichen, die auf eine Leberschädigung hindeuten könnten, sind ungewöhnliche Müdigkeit, heller Stuhl, Juckreiz am ganzen Körper, Gelbfärbung der Haut ode Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION Dantamacrin® Norgine AG Zusammensetzung Wirkstoff: Dantrolenum natricum 3,5 H2O. Hilfsstoffe: Lactosum monohydricum, Color: E 104, E 127; Excip. pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln à 25 bzw. 50 mg Dantrolen-Natrium. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Schwere (oder refraktäre) Muskelspasmen nach Rückenmarks- oder Gehirnverletzungen. Dantamacrin kann auch bei Miktionsstörungen infolge Spastizität von Blasen-Sphinkter und Perineum angewendet werden. Dosierung/Anwendung Jeder Patient sollte langsam auf die individuell erforderliche Dosis eingestellt werden. Erwachsene und Jugendliche (ab 50 kg) Beginnend mit 2× täglich 25 mg, kann die Dosis wöchentlich gesteigert werden, bis die optimale Dosis erreicht wird. Folgendes Schema sollte eingehalten werden: 1. Woche: 25 mg 2× täglich; 2. Woche: 25 mg 4× täglich; 3. Woche: 50 mg 3× täglich; 4. Woche: 50 mg 4× täglich. Die Dosis kann vorübergehend stufenweise bis auf 400 mg erhöht werden, wenn abzusehen ist, dass auf den Patienten Belastungs- oder Stressituationen zukommen. Dosen über 200 mg/Tag sollten aber nicht länger als 2 Monate gegeben werden. Kinder ab 5 Jahren (ab 25 kg Körpergewicht) Man beginnt die Behandlung mit 1 mg/kg Körpergewicht täglich und steigert nach folgendem Schema: 1. Woche: 1 mg/kg 1× tgl; 2. Woche: 1 mg/kg 2× tgl. Die Dosis kann bei Kindern von der 3. Woche an stufenweise bis auf 200 mg täglich erhöht werden. Dantamacrin ist mit Vorsicht zu dosieren, da es eine nicht unerhebliche hepatotoxische Wirkung besitzt. Bei längeren Behandlungen können zu hohe Dantrolendosen letale Folgen haben. Darüber hinaus besteht bei zu hohen Dosen die Gefahr einer Muskelschwächung. Höhere Dosen als 200 mg sollten bei einer Langzeittherapie mit Dantamacrin nicht verabreicht werden, da bei Dosen über 200 mg Dantamacrin pro Tag verstärkt mit Nebenwirkungen gerechnet werden muss. Falls sich nach 6–8 Wochen kein Behandlungserfolg einstellt, sollte die Therapie vom behandelnden Arzt abgebr Belgenin tamamını okuyun