Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Spironolakton
PHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş.
C03DA01
Spironolactone
2023-08-11
1 / 10 KULLANMA TALİMATI DALYLACTON 25 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE_: Her bir tablet 25 mg spironolakton içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, povidone K 30, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, opadry II 85F220095 sarı (polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), polietilen glikol/makrogol, talk, sarı demir oksit (E172), FD&C Sarı # 5/Tartrazin alüminyum lake (E102) ve FD&C Sarı # 6 /Sunset Yellow FCF alüminyum lake (E110). BU KULLANMA TALIMATINDA: 1. _DALYLACTON NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ 2. _DALYLACTON’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _DALYLACTON NASIL KULLANILIR?_ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ 5. _DALYLACTON_ _'UN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1UM0FyZW56YnUyZ1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 10 1. DALYLACTON_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DALYLACTON idrar söktürücü olan ve diüretikler olarak adlandırılan gruba dahildir. DALYLACTON; sarı-açık sarı renkli bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet olarak, 20 film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda temin edilebilir. Ayak bileğinizde şişme varsa ya da Belgenin tamamını okuyun
1 / 14 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DALYLACTON 25 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Spironolakton 25 mg YARDIMCI MADDE(LER): Tartrazin (E102) 0,031 mg Gün batımı sarısı (E110) 0,004 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı-açık sarı renkli bir yüzü çentikli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Esansiyel hipertansiyonda • Primer hiperaldosteronizmli hastaların ameliyat öncesi kısa süreli tedavisinde • NYHA sınıf II-IV semptomatik sistolik kalp yetersizliği olan hastalarda, hastaneye yatışları ve erken ölüm riskini azaltmak için standart tedaviye ek olarak • Ödem ve/veya assit ile seyreden karaciğer sirozu, nefrotik sendrom ve diğer ödemli durumlar dahil sekonder hiperaldosteronizmin bulunabileceği durumların tedavisinde (tek başına veya standart tedaviyle kombine olarak) • Diüretiklerin neden olduğu hipokalemi/hipomagnezemi tedavisinde (uygulanan tedaviye ek olarak) • Primer hiperaldosteronizmin tanısını kesinleştirmede • Hirsutizm tedavisinde Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ak1UM0FyZW56YnUyZ1Axak1U Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 14 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Konjestif kalp yetersizliği: _ Başlangıç günlük doz tek ya da bölünmüş halde 100 mg olarak tavsiye edilir, fakat günlük 25 ile 200 mg arasında değişebilir. İdame doz bireysel olarak ayarlanmalıdır. _ _ _Kalp yetersizliği olan hastalarda standart tedaviye ek olarak: _ Randomize Spironolakton Değerlendirme Çalışmasında, standart tedaviye ek olarak; serum potasyumu ≤ 5,0 mEq/L ve serum kreatinini ≤ 2,5 mg/dL olan hastalarda günlük spironolakton başlangıç dozu günde bir kez 25 mg’dır. 25 mg’ı tolere edebilen hastalarda, günlük doz klinik olarak endike i Belgenin tamamını okuyun