Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
kaszpofunginra
Alvogen Pharma Trading Europe EOOD
J02AX04
caspofungin
TT
Kiszerelések: 1 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-23149 / 02 - I - TT - igen
Generikus
2017-01-22
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA DALVOCANS 50 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ DALVOCANS 70 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ VALÓ KONCENTRÁTUMHOZ kaszpofungin MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Dalvocans és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dalvocans alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Dalvocans-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Dalvocans-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALVOCANS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALVOCANS A Dalvocans kaszpofungin nevű gyógyszert tartalmaz. Ez a gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A DALVOCANS A Dalvocans az alábbi fertőzések kezelésére alkalmazható gyermekeknél, serdülőknél és felnőtteknél: a beteg szöveteinek vagy szerveinek súlyos gombás fertőzése (melyet „invazív kandidiázis”-nak neveznek). Ezt a fertőzést a Candida nevű (élesztő) gomba sejtjei okozzák. Azok között, akik megkaphatják ezt a fajta fertőzést, lehetnek olyan emberek, akik nemrégiben műtéten estek át vagy gyenge az immunrendszerük. Az ilyen típusú fertőzés leggyakoribb jelei az antibiotikumokra nem reag Belgenin tamamını okuyun
1. A GYÓGYSZER NEVE Dalvocans 50 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz Dalvocans 70 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) injekciós üvegenként. 70 mg kaszpofungin (kaszpofungin-acetát formájában) injekciós üvegenként. Ismert hatású segédanyagok: Minden 50 mg-os injekciós üveg 35,7 mg szacharózt tartalmaz. Minden 70 mg-os injekciós üveg 50 mg szacharózt tartalmaz. Feloldás után a koncentrátum 10,5 ml injekcióhoz való vízben 5,2 mg vagy 7,2 mg kaszpofungint tartalmaz milliliterenként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. Fehér vagy csaknem fehér színű liofilizált por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Invasiv candidiasis kezelése felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. Invasiv aspergillosis kezelése amfotericin B-re, amfotericin B lipidformulációira és/vagy itrakonazolra nem reagáló vagy intoleráns felnőtt, illetve gyermekgyógyászati betegek esetén. A „nem reagáló” beteg az, akinél legalább 7 napos, hatékony terápiás dózisokkal történő korábbi gombaellenes kezelés után a fertőzés súlyosbodott vagy nem következett be javulás. Feltételezett gombás fertőzések (pl. _Candida_ vagy _Aspergillus_) empirikus kezelése lázas, neutropeniás felnőtt vagy gyermekgyógyászati betegek esetén. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kaszpofungin-kezelést az invazív gombás fertőzések kezelésében járatos orvosnak kell megkezdenie. Adagolás _Felnőtt betegek_ Az 1. napon egyetlen 70 mg-os telítő dózist kell adni, majd ezt követően naponta 50 mg-ot. 80 ttkg-nál nagyobb testsúlyú betegek esetében a kezdeti 70 mg-os telítő dózis után naponta 70 mg kaszpofungin adása javasolt (lásd 5.2 pont). A nem vagy rassz függvényében nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont). _Gyermekek (12 hónapos Belgenin tamamını okuyun