DALPAS 5 mg TABLETAS

Ülke: Venezuela

Dil: İspanyolca

Kaynak: Instituto Nacional de Higiene

Aktif bileşen:

BUSPIRONA

Mevcut itibaren:

BIOTECH LABORATORIOS, C.A.

INN (International Adı):

BUSPIRONA

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

TABLETAS

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA Y RECIPE ARCHIVADO

Tarafından üretildi:

BIOTECH LABORATORIOS, C.A.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2030-04-14

Ürün özellikleri

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
BUSPIRONA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Ansiolíticos. Derivados de
azaspirodecanodiona.
CÓDIGO ATC: N05BE01. 3.1. FARMACODINAMIA
Buspirona es un agente ansiolítico no relacionado con las
benzodiazepinas. No exhibe
actividad anticonvulsivante ni miorrelajante; no afecta de manera
importante la función
psicomotora y su efecto sedante es de escasa magnitud. Su mecanismo de
acción es
desconocido,
pero
parece
involucrar
diversos
sistemas
de
neurotransmisores
centrales que incluyen al serotoninérgico, dopaminérgico,
colinérgico y noradrenérgico
(alfa-adrenérgico).
No muestra una afinidad apreciable por los receptores de
benzodiazepina, ni afecta la
unión del ácido gamma-aminobutírico (GABA) a sus sitios de acción. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Tras su administración por vía oral buspirona se absorbe rápido y
casi completamente
en el tracto gastrointestinal. Sin embargo, debido a un intenso
metabolismo hepático
de primer paso, sólo un 1% de la dosis alcanza la circulación
sistémica como buspirona
intacta. Los alimentos incrementan su biodisponibilidad.
El uso continuo genera un efecto terapéutico inicial apreciable a las
2 semanas que se
hace máximo a las 3 - 4 semanas y, en algunos casos, a las 4 - 6
semanas.
DISTRIBUCIÓN
Se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 5.3 l/kg) y se une a
proteínas
plasmáticas en un 86 - 95%. En animales de experimentación (ratas)
difunde a la leche
materna, pero se desconoce si ocurre lo mismo en humanos. Tampoco se
sabe si
atraviesa la placenta.
BIOTRANSFORMACIÓN
Se distribuye ampliamente en el organismo (Vd: 5.3 l/kg) y se une a
proteínas
plasmáticas en un 86 - 95%. En animales de experimentación (ratas)
difunde a la leche
materna, pero se desconoce si ocurre lo mismo en humanos. Tampoco se
sabe si
atraviesa la placenta.
ELIMINACIÓN
Su vida media de eliminación es de 2 - 4 horas.
3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD
Los estudios a largo plazo en animal