DALNESSA 2,85 mg/2,5 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

perindopril; amlodipin

Mevcut itibaren:

Krka d.d.,

ATC kodu:

C09BB04

INN (International Adı):

perindopril; amlodipine

Sınıf:

TK

Ürün özeti:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21727 / 33 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21727 / 34 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21727 / 35 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-21727 / 36 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: COVERCARD 3,5 mg/2,5 mg tabletta - OGYI-T-20572

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2018-08-02

Bilgilendirme broşürü

Többnyelvű: HU+EE
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletta
Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletta
perindopril-terc-butil-amin/amlodipin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalnessa tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dalnessa tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Dalnessa tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dalnessa tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalnessa tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Dalnessa két hatóanyag kombinációjából áll, a perindoprilból
és az amlodipinből. Mindkét
hatóanyag segít a magas vérnyomás csökkentésében.
A perindopril egy ACE (angiotenzin-konvertáló enzim)-gátló. Az
amlodipin egy kalciumantagonista
(amely az úgynevezett „dihidropiridinek” osztályába tartozik).
Együttes hatásuk nyomán a vérerek
kitágulnak és ellazulnak, azért, hogy a vér könnyebben tudjon
áramlani rajtuk keresztül, és ezáltal az
Ön szívének könnyebb legyen fenntartani a megfelelő
véráramlást.
A Dalnessa tablettát a magasvérnyomás-betegség (hipertónia)
kezelésére használják felnő

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletta
Dalnessa 5,7 mg/5 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Dalnessa 2,85
mg/2,5
mg tabletta:
2,85 mg perindopril-terc-butilamint (megfelel 2,38 mg perindoprilnak)
és 2,5 mg amlodipint
(amlodipin-bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
Dalnessa 5,7
mg/5
mg tabletta:
5,7 mg perindopril-terc-butilamint (megfelel 4,76 mg perindoprilnak)
és 5 mg amlodipint (amlodipin-
bezilát formájában) tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Dalnessa 2,85
mg/2,5
mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, 5,5 mm átmérőjű, mindkét
oldalán enyhén domború felületű
metszett élű tabletta.
Dalnessa 5,7
mg/5
mg tabletta:
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, 7 mm átmérőjű, mindkét
oldalán enyhén domború felületű, metszett
élű tabletta, egyik oldalán bemetszéssel ellátva. A tablettán
lévő bemetszés nem a tabletta széttörésére
szolgál.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Dalnessa esszenciális hypertonia kezelésére javallott felnőtt
betegeknél.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Szájon át történő alkalmazásra.
A Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tabletta alkalmazása az artériás
hypertonia első vonalbeli kezelésére
szolgál.
A Dalnessa ajánlott kezdő adagja 2,85 mg/2,5 mg naponta.
Legkevesebb négy hetes kezelést követően, azoknál a betegeknél,
akiknek a vérnyomása nem
megfelelően kontrollált a Dalnessa 2,85 mg/2,5 mg tablettával, a
dózis 5,7 mg/5 mg-ra növelhető.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás (lásd 4.4, 4.4 és 5.2 pontok)
A Dalnessa alkalmazása ellenjavallt súlyos vesekárosodás esetén
(kreatinin-clearance 30 ml/perc
alatti) (lásd 4.3 pont).
OGYÉI/61929/2021
OGYÉI/61933/2021
2
Mérsékelt vesekárosodás esetén (kreatinin clearance 30 ml/perc
és 60 ml/perc közötti) a Dalnessa
ajánlott kezdő dózisa 2,85 mg/2,5 mg minden másnap. Azoknak a
betegeknek, akiknek a vérnyomása
nem megfele