Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 178,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 150 mg/ml

Mevcut itibaren:

Pfizer B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL

ATC kodu:

J01FF01

INN (International Adı):

CLINDAMYCINEDIWATERSTOFFOSFAAT 178,2 mg/ml SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLINDAMYCINE 150 mg/ml

Farmasötik formu:

Oplossing voor injectie

Kompozisyon:

BENZYLALCOHOL (E 1519) 9 mg/ml ; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; WATER, GEZUIVERD,

Uygulama yolu:

Parenteraal

Terapötik alanı:

Clindamycin

Ürün özeti:

Hulpstoffen: BENZYLALCOHOL (E 1519) 9 mg/ml; DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; WATER, GEZUIVERD;

Yetkilendirme tarihi:

1976-11-05

Bilgilendirme broşürü

Bijsluiter
NLD 21I06
1
NLD 21I06
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DALACIN C 150 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
clindamycinediwaterstoffosfaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Dalacin C en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DALACIN C EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Dalacin C is een antibioticum dat de groei van bepaalde soorten
bacteriën remt en in sommige
gevallen zelfs doodt.
Dalacin C oplossing voor injectie kan worden gebruikt bij de
behandeling van ziekten die ontstaan
door besmetting met bacteriën (infecties). Het gaat om de volgende
ernstige infecties:
-
Infecties van de onderste luchtwegen waaronder longontsteking,
pusophoping (empyeem) en
longabces; in het geval van een longontsteking die veroorzaakt wordt
door meerdere soorten
bacteriën wordt Dalacin C samen met een ander antibioticum gegeven.
-
Infecties van huid en weke delen.
-
Bot- en gewrichtsinfecties.
-
Infecties van de vrouwelijke geslachtsorganen (gynaecologische
infecties). Bij deze infecties
wordt Dalacin C samen met een ander antibioticum gegeven.
-
Buikholteontstekingen waaronder buikvliesontsteking en abcessen in de
buik. Bij deze infecties
wordt Dalacin C samen met een and

Ürün özellikleri

NLD 21I06
1
NLD 21I06
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Dalacin C 150 mg en 300 mg, capsules
Bevatten clindamycinehydrochloridemonohydraat overeenkomend met 150,
resp. 300 mg
clindamycine.
Hulpstof met bekend effect:
Elke Dalacin C 150 mg capsule bevat 209,5 mg lactosemonohydraat.
Elke Dalacin C 300 mg capsule bevat 254 mg lactosemonohydraat.
Dalacin C 75 mg/5 ml, granulaat voor orale suspensie
Bevat clindamycinepalmitaathydrochloride overeenkomend met 75 mg
clindamycine per 5 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Bevat per 5 ml suspensie 1,9 gram sucrose en 0.6 mg
ethylparahydroxybenzoaat (E214).
Dalacin C 150 mg/ml, oplossing voor injectie
Bevat clindamycinediwaterstoffosfaat overeenkomend met 150 mg
clindamycine per ml.
Hulpstof met bekend effect:
Elke ml oplossing voor injectie bevat 9,45 mg benzylalcohol.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
De 150 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 150” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
De 300 mg capsule is een harde gelatine capsule (wit/wit) gemerkt met
“Clin 300” en “Pfizer” met
inkt van zwart ijzeroxide.
Granulaat voor orale suspensie: wit tot gebroken wit, korrelig poeder.
De oplossing voor injectie is een heldere en kleurloze oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Oraal
Dalacin C capsules 150 mg en 300 mg, en granulaat voor orale suspensie
75 mg/5 ml zijn geïndiceerd
voor de behandeling van de volgende infecties als gevolg van voor
clindamycine gevoelige micro-
NLD 21I06
2
organismen (zie rubriek 5.1). Bij aerobe infecties vormt clindamycine
een alternatieve behandeling als
andere antibacteriële middelen niet werkzaam zijn of
gecontra-indiceerd zijn (bijv. in het geval van
allergieën voor penicillines). Bij anaerobe infecties kan een