DAIVOBET 50 mcg/0.5mg/gr Pommade dermique

Ülke: Tunus

Dil: Fransızca

Kaynak: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Aktif bileşen:

LE CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Mevcut itibaren:

LEO PHARMA A/S

INN (International Adı):

CALCIPOTRIOL+BETAMETHASONE

Doz:

50 mcg/0.5mg/gr

Farmasötik formu:

Pommade dermique

Paketteki üniteler:

T/60 GR

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

ANTI-PSORIASIS

Terapötik alanı:

MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES

Terapötik endikasyonlar:

Traitement topique initial du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire), relevant d'un traitement topique chez l'adulte..

Ürün özeti:

Classement VEIC: Essentiel

Yetkilendirme tarihi:

2006-12-25

Ürün özellikleri

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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
DAIVOBET 50 MICROGRAMMES/0,5 MG/G, POMMADE
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Calcipotriol
..............................................................................................................50,000
microgrammes
Sous forme de calcipotriol monohydrate
................................................................52,200
microgrammes
Bétaméthasone
..........................................................................................................................
0,500 mg
Sous forme de dipropionate de bétaméthasone
........................................................................
0,643 mg
Pour 1 g de pommade.
Excipient à effet notoire : 1 g de pommade contient 50 microgrammes
de butylhydroxytoluène (E321).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Pommade.
Blanchâtre à jaune.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement topique du psoriasis en plaques (psoriasis vulgaire),
relevant d’un traitement topique chez
les adultes.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Daivobet pommade doit être appliqué une fois par jour sur les
lésions. La durée de traitement
recommandée est de 4 semaines. Il existe des données sur
l’utilisation de cures répétées de Daivobet
jusqu'à 52 semaines. S'il est nécessaire de continuer ou reprendre
le traitement au bout de 4
semaines, le traitement devra être poursuivi après avis médical et
sous surveillance médicale
régulière.
Lors de l’utilisation de produits contenant du calcipotriol, la dose
maximale journalière ne doit pas
dépasser 15 g. La surface corporelle traitée par des produits
contenant du calcipotriol ne doit pas
dépasser 30 % (voir rubrique 4.4).
_Populations spéciales _
_Insuffisance rénale et hépatique _
La sécurité d’emploi et l’efficacité de Daivobet pommade chez
les patients atteints d’une insuffisance
rénale sévère ou de troubles hépatiques sévères n’ont pas
été évaluées.
_Popul