Dafalgan Pediatrie 30 mg/ml or. opl.

Ülke: Belçika

Dil: Hollandaca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Paracetamol 3 g/100 ml

Mevcut itibaren:

UPSA S.A.S.

ATC kodu:

N02BE01

INN (International Adı):

Paracetamol

Doz:

30 mg/ml

Farmasötik formu:

Drank

Kompozisyon:

Paracetamol 30 mg/ml

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Paracetamol

Ürün özeti:

CTI-code: 123776-01 - De grootte van de verpakking: 90 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: YES - CNK-code: 1571314 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 123776-02 - De grootte van de verpakking: 150 ml + 1 x Measuring device - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3734886 - Levering wijze: Vrije aflevering

Yetkilendirme durumu:

Gecommercialiseerd: Ja

Yetkilendirme tarihi:

1983-07-29

Bilgilendirme broşürü

- 1 -
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DAFALGAN PEDIATRIE 30 MG/ML DRANK
Paracetamol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is DAFALGAN PEDIATRIE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DAFALGAN PEDIATRIE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP
Dit geneesmiddel is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum
(het werkt koortsverlagend).
Het is voorbehouden voor kinderen tot 50 kg.
THERAPEUTISCHE INDICATIES
DAFALGAN PEDIATRIE wordt gebruikt bij de symptomatische behandeling
van pijn en koorts.
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN?

Als het kind allergisch is voor paracetamol, fenacetine of een van de
andere stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze
bijsluiter.

Als het kind fructose-intolerantie of het glucose-galactose
malabsorptiesyndroom heeft.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Waarschuwingen vóór het gebruik van DAFALGAN PEDIATRIE

De voorgeschreven of aanbevolen doses

Ürün özellikleri

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DAFALGAN Pediatrie 30 mg/ml drank
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
DAFALGAN Pediatrie 30 mg/ml drank bevat 30 mg paracetamol per
milliliter.
Hulpstoffen met bekend effect:
DAFALGAN Pediatrie 30 mg/ml drank bevat per 100 ml:
33 g sucrose (in de vorm van vloeibare suiker).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
DAFALGAN Pediatrie 30 mg/ml drank: heldere, geelbruine, licht
stroperige oplossing met de smaak en geur
van karamel/vanille.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van pijn en koorts.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Zoals voor elke pijnstiller moet de behandeling zo kort mogelijk zijn
en moet de duur strikt aangepast zijn aan
de duur van de symptomen.
Om elk risico op overdosering te voorkomen, is het belangrijk te
controleren of de gelijktijdige behandelingen
(met inbegrip van vrij afleverbare en op voorschrift afleverbare
geneesmiddelen) geen paracetamol bevatten.
_Pediatrische patiënten_
KINDEREN TOT 50 KG:
BIJ KINDEREN MOET DE DOSIS BEPAALD WORDEN OP BASIS VAN HET GEWICHT VAN
HET KIND.
De aanbevolen dosering voor kinderen bedraagt 15 mg/kg, om de 6 uur.
Bij geelzucht moet deze dosering met
de helft verminderd worden.
De maximale dagelijkse dosis van 60 mg/kg/24 uur niet overschrijden.
Een systematisch gebruik kan schommelingen in de pijn of de koorts
voorkomen,
MAAR MEN DIENT ALTIJD EEN INTERVAL VAN MINIMUM 4 UUR TUSSEN DE INNAMEN
IN ACHT TE NEMEN.
Niet langer dan 2 tot 3 dagen toedienen zonder medisch advies.
Om de hoeveelheid toe te dienen DAFALGAN Pediatrie te bepalen, MAG
ENKEL GEBRUIK GEMAAKT WORDEN
VAN HET MEEGELEVERDE DOSERINGSSYSTEEM. Het doseringssysteem heeft een
graadverdeling in kg. Vul het
doseringssysteem op basis van het lichaamsgewicht van het kind zodat
het vloeistofniveau ermee
overeenkomt. Veeg vóór toediening eventuele resten van de oplossing
af die tijdens het vullen op de
buitenkant van het doseersysteem zi